Sachkundenachweis (Subject) / Sachkundenachweis 10 (Lesson)

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• Dürfen Sie Arzneimittelmuster und -proben an Kunden abgeben? Wie steht es mit der Abgabe von Mustern oder Proben von anderen Mitteln? Nein, keine Weitergabe von AM-Proben an Kunden Proben von Kosmetika oder Lebensmitteln dürfen nur auf Verlangen abgegeben werden
• Darf für AM zur Anwendung bei jeglicher Krankheit geworben werden? Nein, Beachtung der Krankheitsliste Anlage3
• Darf für AM zur Behebung von Vitamin- und Mineralstoffmangel geworben werden? Ja
• Darf für AM zur Vorbeugung von Eisenmangelanämie geworben werden? Ja
• Darf für AM zur Vorbeugung von Krampfadern (Varikose) geworben werden? Nein
• Darf für AM zur Vorbeugung einer Herzmuskelschwäche geworben werden? nein, nicht einmal vorbeugende Aussagen!
• Darf für AM zur unterstützenden Behandlung von Geschwulstkrankheiten geworben werden? Nein.
• In welchem Gesetz und an welcher Stelle ist eine ähnliche Krankheitsliste wie im HWG aufgeführt? AMG §46 Anlage 3 Im HWG unter §12 Anlage A ist eine ähnliche Liste, die mit der aus dem AMG weitestgehend übereinstimmt. Grundsätzlich ist davon auszugehen, dass für alle Anwendungsverbote der Anlage 3 auch ein Werbeverbot gilt!
• Dürfen Sie in Ihrem Schaufenster Kleinblütiges Weideröschen dekorieren und dazu schreiben: "nach Maria Treben auch wirksam gegen Prostataentzündung und -krebs"? Nein
• Dürfen Sie in Ihrem Schaufenster Mistelkraut dekorieren und dazu schreiben "Gegen hohen Blutdruck"? Nein
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• Was versteht man unter ordnungswidrigem Handeln? Welche Geldbußen sind für Ordnungswidrigkeiten vorgesehen? vorsätzlich oder fahrlässig eine unzulässige oder irreführende Werbung betreiben bzw. die Angaben in der Werbung nicht vollständig sind Geldbußen für diese Ordnungswidrigkeiten lt. §15 HWG bis zu 50.000 Euro Geldbußen für irreführende Werbung bis zu 20.000 Euro
• Darf eine ausländische Firma bei uns für ihre Produkte werben? Ja, aber nur, wenn die Firma eine Zweigstelle in Deutschland oder in einem anderen EU-Mitgliedsstaat betreibt bzw. eine dort ansässige verantwortungstragende Person hat, die bei Verstößen belangt werden kann.
• Wie müssen Pflanzen und Pflanzenteile in fvk Fertig-AM bezeichnet sein? mit ihrem verkehrsüblichen deutschen Namen
• Sind Röntgenkontrastmittel a) echte Arzneimittel b) fiktive Arzneimittel c) kosmetische Mittel d) diätetische Lebensmittel e) Medizinprodukte a)
• Fvk AM dürfen nicht abgegeben werden zum a) Verhüten von Darmträgheit und Verstopfung b) Beseitigen von Darmträgheit u. Verstopfung c) Lindern von Erkältungskrankheiten d) Beseitigen von Magengeschwüren e) Vorbeugen oder Verhüten von Krankheiten d) Beseitigen von Magengeschwüren
• Was versteht man unter "Inverkehrbringen" ? a) Herstellen von AM b) Abfüllen und Abpacken von AM c) Vorrätighalten von AM zum Verkauf d) Kennzeichnen von AM e) Anbieten von AM zum Verkauf f) keine der genannten Tätigkeiten c und e
• Welche Aussage entspricht NICHT dem §1 des AMG? a) das Gesetz dient der ordnungsgemäßen AM-Versorgung von Mensch und Tier b) das Gesetz soll für die sicherheit im Verkehr mit AM sorgen c) das Gesetz soll dazu beitragen, Krankheiten zu erkennen und zu verhüten d) das Gesetz soll die Unbedenklichkeit von AM sicherstellen e) das Gesetz soll für Qualität und Wirksamkeit von AM sorgen c
• Wer haftet gemäß §84 AMG, wenn ein Mensch zu Schaden kommt, der ein Fertig-AM bestimmungsgemäß angewendet hat? der pharmazeutische Unternehmer, d. h. derjenige der das AM unter seinem Namen in Verkehr gebracht hat
• Wer ist pharmazeutischer Unternehmer? derjenige, der ein AM herstellt (auch abfüllen und verpacken und kennzeichnen gehört dazu!) und unter seinem Namen in Verkehr bringt
• Welche der folgenden Werbeaussagen ist lt. Heilmittelwerbegesetz für freiverkäufliche AM zulässig? a) Krampfadern bilden sich garantiert zurück b) wenn kein Erfolg, Geld zurück c) unter Hopfenkissen beseitigt zuverlässig Ihre Schlaflosigkeit d) Prof. dr. Schlau empfiehlt hochdosiertes Vit. C zur Verhütung von Krebs e) Teufelskrallentonikum verhütet rheumatische Beschwerden e)
• Welche Mindestangabe muss bei einer Arzneimittelwerbung im Schaufenster gemacht werden? a) Gegenanzeigen b) Verfalldatum c) Zusammensetzung des AM nach Art und Menge der wirksamen Bestandteile d) Nebenwirkungen e) Bezeichnung des AM und Anwendungsgebiete f) Name des pharmazeutischen Unternehmers e + bei bewiesenen Nebenwirkungen den Satz "Fragen Sie..."
• Welche Publikumswerbung für fvk AM ist zulässig? a) mit Preisausschreiben/Verlosung b) Werbung mit Bezeichnung des AM und seinen Wirkungen c) Werbungn mit ärztlichen o.ä. Empfehlungen d) Dankschreiben von zufriedenen Kunden e) Werbung mit mir selbst in Berufsausübung b)
• Für welche AM darf nicht in Publikumszeitschriften geworben werden? a) AM zum Beheben von Vitamin- und Mineralstoffmangel b) AM zum Beseitigen von Eisenmangelanämie c) AM gegen allg. Arteriosklerose d) AM gegen Prostatavergrößerung und Entzündungen der Prostata e) AM gegen Kopfschmerzen f) AM gegen rheumatische Beschwerden d
• Welche Bestimmung gilt für Arzneimittelproben? a) dürfen nur von AM abgegeben werden, die ohne Sachkundenachweis fvk sind b) dürfen nur auf Verlangen des Kunden abgegeben werden c) dürfen überhaupt nicht an Kunden abgegeben werden d) gibt es nur in der Apotheke e) dürfen für fvk AM ohne einschränkung abgegeben werden c
• Welche Anlage führt diejenigen Pflanzen auf, die in fvk AM nicht enthalten sein dürfen? 1b und auch 4
• Nenne die Anlagen 1 und 2 des §46. 1a) Freigegebene AM für den Verkauf ausserhalb der Apotheken 1b) AM, die apothekenpflichtig sind, obwohl sie eigentlich nach §44 fvk wären 1c) Erlaubte Pflanzen für Tabletten, Dragees oder Kapseln 1d) Pflanzen für Instanttees 2e) Pflanzen für Instanttee-Mischungen 2a) Stoffe oder Zubereitungen für Lutschpräparate für Husten & Heisterkeit 2b) Stoffe oder Zubereitungen für Abführmittel 2c) Stoffe oder Zubereitungen für Mittel gegen Hühneraugen und Hornhaut
• Welche der folgenden Angaben muss bei der Publikumswerbung für ein fvk AM gemacht werden? a) Bezeichnung des AM b) Chargennummer c) Verfallsdatum d) Zulassungsnummer e) Zusammensetzung f) Art der Anwendung a)
• Welche Kenntnisse brauchen Sie bei der Sachkundeprüfung nicht nachzuweisen? a) K. über die in fvk AM vorkommenden Drogen und Chemikalien b) K. über die Kennzeichnung der fvk AM c) K. über die ordnungsgemäße Lagerung d) K. über die Verfälschungen der wichtigsten Arzneidrogen e) K. über den Nachweis von Drogeninhaltsstoffen f) K. über die wichstigsten gesetzlichen Bestimmungen über den Verkehr mit fvk AM g) K. über die Herstellungsmethoden der wichtgsten fvk AM e und g
• Welche Werbemethoden sind für AM nicht erlaubt? a) Auslegen von Werbezetteln im Geschäft b) Anzeigen in der Zeitung mit Preisangabe c) Fernsehwerbung für fvk AM d) Organisation von Kaffeefahrten zum Zwecke der Entgegennahme von Bestellungen e) Ausschank eines Arzneitonikums als "Geschmacksprobe" in Ihrem Geschäft f) Anbieten von unverkäuflichen Mustern durch Selbstbedienungskörbchen neben der Kasse g) Postwurfsendung h) Anbieten von fvk AM in der Selbstbedienung i) Werbung mit ärztlichen Gutachten innerhalb von Fachkreisen k) Fernsehwerbung für apothekenpflichtige AM d), e), f),
• Welche Werbemethoden für fvk AM sind erlaubt? a) auslegen von Werbezetteln im Geschäft b) Arzneimittelproben auf Anfrage aushändigen c) Arzneimittelproben unaufgefordert an der Kasse in die Tüte packen d) Werbung mit Dankschreiben e) Werbung für den Bezug von fvk AM im Versandhandel f) Einlösen von Arzneimittelgutscheinen, die evtl. in einer Kundenzeitschrift abgedruckt sind a und e
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• Mit welchen Angaben darf bei einer Erinnerungswerbung geworben werden? a) Name des AM und Anwendung b) Name des AM und Preis c) Name des AM und Firma d) Name des AM und Nebenwirkungen e) Name des AM und Wartezeit b  und c
• Welche Aufgabe haben Sie, wenn Sie die einzige sachkundige Person im Geschäft sind? a) gelegentlich in der Betriebsstätte anwesend sein b) regelmäßige kontrolle der AM auf Verfallsdatum c) nur persönlich fvk AM abgeben d) Sie können bei Ausfall der sachkundigen Person auch mehrere Betriebsstätten gleichzeitig betreuen e) Sie haften, wenn ein Kunde durch ein fvk Fertig-AM, das von einer Firma bezogen wurde, einen Schaden erleidet f) Sie müssen bei losen Arzneidrogen die Identitätsprüfung vornehmen. b und f
• Wo findet man eine Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von AM? im gültigen Arzneibuch
• Für welche Arzneimittel darf außerhalb der Fachkreise keine Werbung gemacht werden? a) AM zur Vorbeugung von Krampfadern b) Tabletten gegen Kopfschmerzen c) Kapseln gegen grippale Infekte d) Dragees gegen hohen Blutdruck e) Tee gegen Magengeschwüre f) Schlaftabletten g) Dragees gegen Reisekrankheit a, d, e, f
• Wann trat das AMG von 1976 in Kraft? 01.01.1978
• Gegen welche Krankheiten dürfen Sie AM verkaufen? a) Krampfadern b) Bindehautentzündugn c) Magenübersäuerung d) Gicht e) Magengeschwür f) Magenschleimhautentzüngung c, f
• Welche Tätigkeiten werden als "Herstellen" im Sinne des AMG verstanden? a) Auszeichnen von Teedrogen b) Abfüllen von Baldriantinktur c) Feilbieten von Heilwässern d) Vorrätighalten von Arzneidrogen e) Inverkehrbringen von Fertig-AM f) Abpacken von Dragees b und f
• Nach §44 AMG sind bestimmte Pflanzen und aus Pflanzen hergestellte Produkte als "Heilmittel" fvk. Welche? a) Presssäfte aus frischen Pflanzen mit Zusatz von Alkohol b) Presssäfte aus getrockneten, wieder aufgeweichten Pflanzen c) gemischte Presssäfte d) Trockendestillate aus Pflanzen und Pflanzenteilen e) Mischungen aus Pflanzenteilen als Fertig-AM f) lösliches Teeaufgusspulver aus Schöllkraut e
• Welche Voraussetzung ist nach §50 AMG vom Einzelhändler zu erfüllen, wenn er selbst AM abfüllen, d. h. herstellen will? a) Gesundheitszeugnis b) Sachkundenachweis für fvk AM c) qualified person nach §14 AMG d) sachkundiger Vertriebsleiter b
• Sie haben als Sachkundige Ihren zuverlässigsten Azubi damit beauftragt, 10 Tüten Hustentee abzufüllen, den Sie seit Jahren von einem zuverlässigen Hersteller beziehen. Durch einen Etikettierfehler der Fa. sind Arnikablüten geliefert und abgefüllt worden, die bei einigen Kunden zu Magenreizungen und Kreislaufstörungen geführt haben. Wer ist für den Schaden haftbar? a) der Herstellerbetrieb b) der Besitzer des Geschäfts, in dem Sie arbeiten c) der Azubi d) Sie persönlich, weil Sie keine Identitätsprüfung vorgenommen haben d)

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