Pharma 2

- Preisfindungsmechanismus für patentgeschützte Arzneimittel - Bewertet wird der Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen - Bewertung des Zusatznutzen hinsichtlicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie

- der Nutzen, der qualitativ und quantitativ höher ist, als der der Vergleichstherapie   - der Nutzen ist der patientenrelevante therapeutische Effekt, hinsichtlich Verbesserung des Gesundheitszustandes, Verkürzung der Dauer, Verlängerung des Überlebens, Verringerung  von  Nebenwirkungen und  Verbesserung der Lebensqualität

- frühe Nutzenbewertung durch den G-BA 1. Hersteller beantragt Zulassung 2. Preis wird vom Hersteller festgelegt und reicht beim G-BA ein Nutzendossier ein 3. G-BA prüft selber oder erstellt  einen Prüfungsauftrag beim IQWIG  4. Prüfung Zusatznutzen 5. Erstellung eines  Gutachtens und  Veröffentlichung des  Gutachtens bis spätestens 3  Monate  nach Einreichung  6. Anhörung des Herstellers  7. liegt kein Zusatznutzen vor dann Prüfung auf  Festbetrag und  ggf. Zuordnung zu Gruppe 8. Liegt ein Zusatznutzen vor: Rabattverhandlungen

- Obergrenze der erstattungsfähigen Kosten durch die KK - GBA ist zuständig für die Auswahl und Klassifikation der Medikamente  - Festbeträge sollen ausreichende, zweckmäßige, wirtschaftliche und  qualitätsgesicherte Versorgung sicherstellen

- liegt das Medikament über einem Festbetrag so zahlt der GKV Patient etwas dazu -  10% des Preises, mindestens  5  Euro aber maximal 10 Euro - liegt  das Medikament oberhalb der Erstattungsregel, so  muss  der Patient zusätzlich zur Zuzahlung eine Aufzahlung  zahlen

- flächendeckende Arzneimittelversorgung - Niederlassungsfreiheit: überall und jederzeit darf eine Apotheke  gegründet werden - Jedoch:  Fremd und Mehrbesitzverbot: Betreiber muss Apotheker sein, darf nicht beliebig viele Apotheken unterhalten

- Preisgestaltung weiterhin frei - Auswahl seitens des  Arztes und des Patienten weiterhin gewährleistet

- Ärmere Bevölkerung ausgeschlossen -  Preisbildung  in Deutschland  hat Einfluss auf das Ausland

a) apothekenpflichtig: rezeptpflichtig vs rezeptfrei b) freiverkäuflich aber vertriebsgebunden: Handverkauf in Apotheken c) freiverkäuflich: Verkauf über Drogerien, Reformhäuser

a) Preisregulierung:  - AUT Idem Regelung:immer das günstigste Medikament abgeben - Festbeträge: der maximale Erstattungsbetrag der GKV - Zuzahlungen b) Regulierung  des Ausgabenvolumens c) Regulierung der Qualität