Normenreihe DIN ISO 9000 ff.
• ISO 9004: 2009 Leiten & Lenken für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation - Ein Qualitätsmanagementansatz • ISO 9001: 2015 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen ISO 9001 die wichtigste im QM
Zielsetzung der Norm ISO 9001: 2015
- Eröffnen von Chancen zur Erhöhung der Kundenzufriedenheit - Befähigung, die Konformität (⇒Übereinstimmung im Handeln &/oder Denken) mit festgelegten Anforderungen des Qualitätsmanagements nachzuweisen - Ergänzung der Forderungen an Produkte & Dienstleistungen Bsp: Kunde will Produkt → hat Erwartungen /auch an seiner Arbeit
GMP Good Manufacturing Practice
-(sind Anforderungsfelder) - Produktidentifikation - Produktionsverfahren - Anlageneignung - Umfeldeignung - Rohstoffauswahl - und handhabung - Personalqualifikation - Eignung der Arbeit - Kontrollen - Korrekturen
