Qualitätsmanagement (Fach) / Auditierung (Lektion)
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Arten, Ablauf, Kommunikation
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- Definition Audit (nach DIN EN ISO 9000:2000) - Systematischer, unabhängiger Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen - Und zu deren objektiver Auswertung - Um zu ermitteln, inwieweit Auditkriterien erfüllt sind
- Anlässe für ein Audit - Überprüfung der Einhaltung von Normen, Anforderungskatalogen, Vorgaben (Externe + interne Audits) - Geplante Überwachung des QM-Systems - Einführung neuer Produkte/Verfahren - Neue Lieferanten - Senkung der Qualitätskosten durch Untersuchung von Fehlerschwerpunkten - Umsetzung/Überwachung von Korrekturmaßnahmen - KVP = kontinuierlicher Verbesserungsprozess - Offizielle Zertifizierung
- Auditarten Systemaudit Verfahrensaudit Produktaudit
- Systemaudit Systemüberprüfung - Beurteilung der Wirksamkeit des gesamten Systems · Zweck: Beurteilung der Wirksamkeit und Dokumentation des gesamten QM, Ermittlung von Schwachstellen, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen · Grundlagen: evtl. vorgegebenes QM-Regelwerk, QM-Handbuch, sämtliche Verfahrensanweisungen, sämtliche Spezifikationen/Anweisungen (z.B. Rezepturen, Lagerspezifikationen), sämtliche Prüfunterlagen, Verfahren zur Ermittlung von Qualitätskosten · Gilt für alle Bereiche des Unternehmens
- interne und externe Audits Interne Audits werden von der Organisations selbst veranlasst, um ihr eigenes QMS zu auditieren, Aussagen über dessen Wirksamkeit zu treffen und Verbesserungspotenziale zu nutzen Externe Audits finden auf Veranlassung eines Kunden/Lieferanten oder auf eigene Veranlassung hin statt. Das Audit kann durch den Lieferanten selbst oder eine beauftragte Stelle durchgeführt werden
- Auditablauf vor Ort Einführung (mit der Leitung) Prüfung der Prozesse/Aufzeichnungen (Dokumentensichtung) Standortbegehung (Anlagen, Mitarbeiterbefragung) Bewertung Auditergebnisse Abschlussgespräch mit der Leitung (Abweichungen/Beobachtungen, Korrekturmaßnahmen)
- Auditvorbereitung Art des Audits (intern/externe, Beurteilung der Notwendigkeit, Bestimmung des Auditors) Auditplanung (Ziele/Fragenkatalog bestimmen, Auditprogramm/Arbeitsdokumente) Klärung offene Punkte
- Auditdurchführung Audit (Dokumentation/Aufzeichnungen, Mitarbeiter-Interviews/Betriebsbegehung, Audit-Protokoll) Diskussion der Ergebnisse
- Auditnachbereitung Erstellen des Auditsberichts (Verteilung an Kunde) Verfolgung von Korrekturmaßnahmen
- Auditvoraussetzungen · Interne Audits, Managementreview · Aufbauorganisationen, Verantwortlichkeiten · Verfahrens-, Arbeits-, Prüfanweisungen · Kommunikationswege · Schulungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Kommunikation im Audit Kommunikation: auf die richtige Einstellung kommt es an! - Motivierende Audits - Kein „Prüfer“ sondern Partner - Atmosphäre, in der die Mitarbeiter ihr Tätigkeitsfeld „normal“ beschreiben können (ohne Fachchinesisch) - Stärken finden, nicht Fehler suchen - Fehler als Entwicklungspotenziale vermitteln - Einhalten von Prozessvorgaben (bzw. herausragendes Erfüllen) wertschätzen - Audits sind nicht alltäglich, verursachen evtl. Blockaden/Unsicherheiten - Fingerspitzengefühl von Auditoren gefragt - Offene und transparente Kommunikation (besonders vor dem Audit: wann, was, wo) vermeidet Probleme - Aktiv zuhören ist eine geforderte Eigenschaft des Auditoren - Audit soll das Unternehmen verbessern, nicht als „Prüfung“ verstanden werden - Auditoren müssen Feststellungen mit Fakten unterlegen - Auditoren sollten Auditierte motivieren, offen und ehrlich zu sein - Bei Konflikten: ansprechen und idealerweise klären
- Auditfrage Ziel der Frage - Anregung zum Nachdenken - Bestätigung des Bestehenden - Defizite aufzeigen - Verbesserungsmöglichkeiten aufzeigen - Chancen aufzeigen - Erfahrung des Auditierten erweitern Formen von Fragen zielführend problemaufzeigend ressourcen aktivierend Refraiming-Fragen Future pace
- Rechte und Pflichte des zu auditierenden Unternehmens Rechte Antrag auf Zertifizierung stellen dürfen Begründete Ablehnung eines Auditors Angemessene Zeit zur Erfüllung von Maßnahmen Einsicht in Bewertung Pflichten Laufender Vertrag mit Zertifizierungsstelle Auflagen bei Mängeln erfüllen (Sanktionierung seitens der Kontrollstelle möglich) Relevante Dokumente offenlegen Zutritt gewähren
