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Sachkundenachweis (Fach) / Sachkundenachweis 8 (Lektion)
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- Wo stehen die Angaben des Beipackzettels, wenn das arzneimittel ohne Umkarton im verkehr ist? a) auf dem etikett b) der Beipackzettel wird mit Gummiband am Flaschenhals befestigt d) die Angaben können entfallen a)
- Wenn ein AM ohne Umkarton geliefert wird, stehen die Informationen des Beipackzettels auf dem Etikett. Gibt es auch Ausnahmen zu dieser Regelung? Ja, bei Heilwässern braucht der Hinweis "unzugänglich für kinder" nicht auf dem etikett stehen.
- Was muss statt der Chargennummer auf einem Fertig-AM stehen, das nicht in Chargen hergestellt wird (z. B. wenn Sie im Voraus Tee abfüllen)? a) Herstellungsdatum b) Mindesthaltbarkeitsdatum c) Verfallsdatum das Herstellungsdatum
- Welche Bedinungen müssen bei einem Fertigarzneimittel erfülllt sein? im Voraus hergestellt zugelassen oder registriert nach §10 und §11 gekennzeichnet (äußere Umhüllung, Etikett, Beipackzettel)
- Fertig-AM müssen im voraus abgefüllt worden sein, eine Zul.-Nr. oder Reg.Nr. haben sowie nach §10 und 11 gekennzeichent sein (Umhüllung, Beipackzettel, Etikett). Wie können bei einem im Voraus selbst abgefüllten Tee diese Bedingungen erfüllt werden? durch die Standardzulassung werden alle Anforderungen abgedeckt
- Welche Aussage trifft für freiverkäufliche Tierarzneimittel zu, die für Hunde und Katzen bestimmt sind? a) freiverkäufliche Tier-AM dürfen im Automaten verkauft werden b) Selbstbedienung ist bei fvk Tier-AM auch ohne Anwesenheit eines Sachkundigen erlaubt c) nach Verabreichung muss die angegebene Wartezeit eingehalten werden d) diese AM dürfen in Zoogeschäften nur in Anwesenheit eines Sachkunden verkauft werden e) bei diesen Mitteln handelt es sich nicht um zulassungspflichtige AM d
- Welche fvk AM dürfen im Reisegewerbe abgegeben werden? a) Emser Salz b) Ginseng Tonikum c) Hühneraugenpflaster d) Valerianawurzeltee e) Kamillenblüten als Fertig-AM f) Moorbäder g) Knoblauch-Presssaft als Fertig-AM h) Rheumapflaster a) Emser Salz e) kamillenblüten g) Knoblauchpresssaft
- Aus welchem Grunde ist eine Mischung aus Baldriantinktur und Melissengeist nicht fvk? a) weil es sich um alkoholhaltige Drogenauszüge handelt b) weil Baldriantinktur in Arzneibuchqualität der Apotheke vorbehalten ist c) weil Baldriantinktur und Melissengeist in der Positivliste 1a nur einzeln und nicht als Mischung aufgeführt sind d) weil Melissengeist ein Trockendestillat ist c)
- Welche Mittel gegen Durchfall ist apothekenpflichtig? a)lösliches Teeaufgusspulver aus Pfefferminz-, Walnuss- und Brombeerblättern (Magen-Darm) b) Hamamelisblätter in Aufgussbeuteln c) Heidelbeerfrüchte d) kräuterteemischung "gegen Durchfall" als Fertig-AM e) medizinsche Kohle als Granulat a) weil nur Pfefferminze in den Positivlisten 1d und 1e genannt ist. Walnuss- und Brombeerblätter sind nicht genannt.
- Sie dürfen bestimmte AM an den Endverbraucher abfüllen. Welche gehören nicht dazu? a) Franzbranntwein mit Menthol b) Essig-weinsaure Tonerde c) Bittersalz d) Glycerin e) Lebertranemulsion f) Fenchelhonig mit 50% Honig g) gelbes Vaselin e) und f) sind nur als Fertig-AM freiverkäuflich, d. h. dürfen nicht abgefüllt werden
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- Welche der folgenden fvk AM dürfen ohne Sachkenntnis im Einzelhandel abgegeben werden? a) Hustenteemischung im Aufgussbeutel b) Baldriantropfen c) Essig-Weinsaure Tonerde d) Sauerstoff e) Wermuttee als Fertig-AM f) Hühneraugentinktur g) Fachinger Wasser h) Artischockenpresssaft i) Totes Meersalz k) alkohol für Desinfektionszwecke l) Vaginal-schaum zur Schwangerschaftsverhütung m) Durchfallmittel für Wellensittiche ohne Sachkenntnis freiverkäuflich:d) Sauerstoffe) Wermuttee als Fertig-AMg) Fachinger Wasserh) Artischockenpresssafti) Totes Meersalzk) alkohol für Desinfektionszweckel) Vaginal-schaum zur Schwangerschaftsverhütungm) Durchfallmittel für Wellensittiche e), g), h), i) sind im Reisegewerbe fvk
- Welche Aussage zu Destillaten als AM trifft zu? a) fvk sind Destillate aus Pflanzen der Anlage 1b b) fvk sind Destillate aus Mischungen von fvk Pflanzen als Fertig-AM (auch mit äth. Ölen, Campher, Menthol) c) fvk sind trockendestillate aus Pflanzen deren Wirksamkeit allgemein bekannt ist d) fvk Destillate brauchen nicht zugelassen zu werden e) fvk sind Destillate aus Mischungen von Pflanzen der Anlage 1c f) fvke Destillate sind ohne Sachkenntnis fvk b
- Darf eines der Produkte nur mit Sachkenntnis abgegeben werden? a) Mullbinden b) Fieberthermometer c) Hühneraugenpflaster d) Baumwollwatte e) Verbandszellstoff c
- Was versteht das AMG unter "Bearbeiten" eines Stoffes z. B. einer Arzneidroge? a) umfüllen b) extrahieren c) zerkleinern d) mischen e) löslich machen c) Zerkleinern
- Ein sachkundiger Einzelhändler hat eine größere Menge einer Blasen-Nierentee-mischung bezogen. Darf er jeweils auf Verlangen eines Kunden davon die gewünschte Menge abwiegen? a) ja, aber nur zur unmittelbaren Abgabe b) ja, aber nur mit Angabe des herstellungsdatums und der anschrift des pharmazeutischen U. c) nein, eine Blasen- und nierentee-mischung ist nur als zugelassenes Fertig-AM fvk d) nein, Blasen- und nierentees sind apothekenpflichtig c)
- Dürfen Sie als sachkundiger Einzelhändler eine fertig bezogene Blasen-nierentee-Mischung im voraus abfüllen? a) ja, wenn alle Bedingungen einer Standardzulassung erfüllt sind und die Drogen Arzneibuchqualität aufweisen b) ja, wenn eine Zertifikat vorliegt c) ja, wenn ich keinerlei arzneiliche Aussagen drauf schreiben d) ja, wenn ich die wirksamen Bestandteile und die Anwendungsgebiete drauf schreibe a