Mechanische Hilfsmittel zur Rehabilitation (Fach) / 1 - Markt, Abgrenzung und Beispiele für Hilfsmittel (Lektion)

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Lektion 1

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  • Anzahl Schwerbehinderter Menschen Ende 2007 6,9 Millionen
  • Bei wie viel Prozent der Schwerbehinderten sind Arme und Beine bzw. Wirbelsäule und Rumpf in der Funktion eingeschränkt? 14% Arme und Beine 13% Wirbelsäule und Rumpf
  • Wie viele deutsch Hersteller von Hilfsmitteln zur Reha? ca. 230
  • Wichtigster Handelspartner für Hilfsmittel zur Reha? EU
  • Wichtigsten Gesetze zur sozialen Sicherheit (Sozialgesetzbücher)? SGB 5: Gesetzliche Krankenversicherung SGB 9: Rehabilitation und Teilhabe behinderter Menschen
  • Aufgaben des SGB [...] zur Verwirklichung sozialer Gerechtigkeit und sozialer Sicherheit Sozialleistungen [...] gestalten.
  • Ziele der Leistungen zur medizinischen Rehabilitation die Leistungen werden erbracht um Behinderungen [...] abzuwenden, zu beseitigen, zu mindern, auszugleichen, eine Verschlimmerung zu verhüten Einschränkungen der Erwerbsfähigkeit und Pflegebedürftigkeit zu vermeiden, zu überwinden, zu mindern, eine Verschlimmerung zu verhüten und den vorzeitigen Bezug oder laufende Sachleistungen zu mindern.
  • Formen der med. Reha Früherkennung, Frühförderung Belastungserprobung Behandlung Physiotherapie Arbeitstherapie Arznei- und Verbandmittel Heilmittel Hilfsmittel
  • auf welche Hilfsmittel haben versicherte Anspruch Hörhilfen Körperersatzstücken orthopädische und andere Hilfsmittel
  • was muß ein Hilfsmittel per Definition leisten? vom Behinderten getragen oder mitgeführt werden bei einem Wohnungswechsel auch mitgenommen werden helfen sich im Umfeld zurechtzufinden und  elementare Grundbedürfnisse zu befriedigen
  • Grundbefürfnisse elementare Schulausbildung körperliche Grundfunktionen elementare Körperpflege selbständige Wohnen Erschließen eines körperlichen und geistigen Freiraumes Aufnehmen von Informationen Kommunikation gegen Vereinsamen
  • körperliche Grundfunktionen Gehen Stehen, Treppesteigen Sitzen Liegen Sehen Hören Greifen Nahrungsaufnahme Ausscheidung
  • Anforderungen der GKV an die Notwendigkeit / Funktion des Hilfsmittel Pflegebedürftigkeit vermeiden mindern beeinträchtigte Körperfunktionen / Behinderung ermöglichen erleichtern ergänzen ersetzen Verschlimmerung zu verhüten Schwächung der Gesundheit zu beseitigen Gefährdung der gesundheitlichen Enttwicklung eines Kindes entgegenzuwirken Erfolg einer Krankenbehandlung zu sichern
  • Aussage der GKV zum Umfang der Ausstattung mit einem Hilfsmittel Grundausstattung Zubehör Anpassung Ausbildung im Gebrauch Änderung Instandsetzung Ersatzbeschaffung
  • Was macht ein Medizinprodukt zu einem Hilfsmittel Ein MP kann ein HM sein, wenn es den med. und techn. Vorgaben den Hilfsmittelverzeichnisses entspricht es der Leistungspflicht der GKV unterliegt SGB V erfüllt wird, es also zweckmäßig und wirtschaftlich ist und einen medizinischen Nutzen hat
  • Wie viele Medizinprodukte- und Hilfsmittelarten gibt es? 450.000 Medizinproduktearten 25.000 Hilfsmittelarten
  • Gibt es ein Zulassungsverfahren für Hilfsmittel? Ja, sie müssen vom Medizinsichen Dienst geprüft worden sein
  • Stichworte zur Definition Medizinprodukt nach Medizinproduktegesetz zur Anwendung am Menschen Behandlung etc. von Krankheiten Kompensierung etc. von Verletzungen und Behinderungen Untersuchung des anatomischen Aufbaus Empfängnisregelung erreichen Hauptwirkung weder durch pharmakologisch wirkende Mittel noch durch immunologisch wirkende Mittel noch durch Metabolismus  
  • Beispiele für Medizinprodukte Medizinische Geräte Instrumente Implantate Hilfsmittel Dentalprodukte Produkte zur Empfängnisregelung Diagnostikgeräte
  • Sind alle Hilfsmittel Medizinprodukte Nein, sie können auch anderen Richtlinien unterliegen. z.B.: Schutzprodukte (unsterile Handschuhe) Adaptionshilfen (gebogener Löffel)
  • Dilemma bei der Hilfsmittelversorgung wachsende Ausgaben Finanzierbarkeit
  • Forderung des Gesetzgebers zum Dilemma der Hilfsmittel mehr wirtschaftlichkeit in der Hilfsmittelversorgung
  • Wie wird die gesetzliche Regelung zum Dilemma der Hilfsmittelversorgung umgesetzt? Einführung eines Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnisses
  • Was kommt in das Hilfsmittelverzeichnis? Von der Leistungspflicht umfasste Hilfsmittel!
  • Was kann an Anforderungen zusätzlich im Hilfsmittelverzeichnis aufgenommen werden? Anforderungen an Qualität aufgrund einer besonderen Indikation Anforderungen an Qualität aufgrund eines besonderen Einsatzes Anforderungen an Qualität zur Sicherung ausreichender Lebensdauer bzw. Wiedereinsatz Anforderungen an Leistungen zusätzlich zum Bereitstellen des Hilfsmittels
  • Wann erfolgt eine Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis? Auf Antrag des Herstellers
  • Wie wird die Funktionstauglichkeit und die Sicherheit eines Medizinproduktes nachgewiesen? CE-Kennzeichnung
  • Wer regelt die Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis? Der Spitzenverband der Krankenkassen
  • Gibt es eine Verknüpfung zwischen dem Anspruch des Versicherten und dem Hilfsmittelverzeichnis? Nein! Das Hilfsmittelverzeichnis stellt eine Leitlinie dar. Es sollte eingehalten werden, ist aber nicht bindend!
  • Aufbau Hilfsmittelverzeichnis Produktgruppe Untergruppe Produktart Indikation Einzelprodukte
  • Aufbau der Positionsnummer 11.22.33.4 555 11 = Produktgruppe (PG) 22 = Anwendungsort (AO) 33 = Untergruppe (UG) 4 = Produktart (PA) 555 = Einzeprodukt (EP)  
  • Produktgruppe 99 Allgemeine Beschreibungen Allgemeine Hinweise Querverweise
  • Für MHR relevante Produktgruppen 05 Bandagen (Orthopädietechnische Hilfsmittel) 11 Hilfsmittel gegen Dekubitus    (Medizintechnische Hilfsmittel) 18 Kranken- / Behindertenfahrzeuge    (Reha-Hilfsmittel) 23 Orthesen / Schienen    (Orthopädietechnische Hilfsmittel) 24 Prothesen    (Orthopädietechnische Hilfsmittel)   (S.48 - S.50)
  • Inhalte des Hilfsmittelverzeichnis Aussagen zu: Leistungsrecht Wirtschaftlichkeit Qualität Art der Produkte Indikationsbereich Produkten selbst
  • Beispiele für Anwendungsorte aus dem Hilfsmittelverzeichnis Knie Brustwirbelsäule Atmungsorgane Ganzkörper Haut Innenraum Arbeitsplatz Treppen ohne speziellen Anwendungsort / Zusätze  
  • Bsp. für selbes Produkt für zwei versch. Orte Rollstuhl nur für innenraum (Schieberollstuhl) Rollstuhl im Straßenverkehr (Scooter)
  • Aussage der Untergruppen __.__.XX._ ___ Festlegung entsprechend den Anforderungen an die Produkte medizinischer Nutzen Funktionstauglichkeit Qualität Sicherheit Leistungsfähigkeit Konstruktion technische Details Lieferumfang
  • Beispiele für Untergruppen (PG 02 Adaptionshilfen, Ort 40 Häuslicher Bereich) 40.1) Anziehhilfen 40.3) Rutschfeste Unterlagen 40.7) Lesehilfen 99.2) Bewegungssensible Bedienungssensoren für elektrische Geräte
  • Aussage der Produktarten __.__.__.X ___ Beschreiben allg. die Art des Hilfsmittels in einer Produktart werden i.d.R gleichwertige und gleichartige Produkte zusammengefasst Hilfsmittel sollen gegeneinander austauschbar sein Bsp. 10.50.01.1 Geshtöcke sind austauschbar Bsp. 14.24.01.2 Vernebler für spezielle Medikamente nicht
  • Aussage der Einzelproduktlistung __.__.__._ XXX Beschreibung einzelner Hilfsmittel Produktbezeichnung Artikelnummer Hersteller Lieferumfang Verwendungszweck Preis ...
  • Eigenschaften des Antragsverfahren zur Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis verwaltungscharakter Prüfpflicht der Spitzenverbände Wirksamkeitsnachweise der Hersteller Kriterien zur Bewertung von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in der vertragsärztlichen Versorgung werden angewand
  • Ablauf der Aufnahmen in das Hilfsmittelverzeichnis Antragstellung durch Hersteller Leistungsrechtliche Prüfung durch Spitzenverband Prüfung des Produktes duch den MDS (Nutzen, Sicherheit, Lebensdauer, Wirtschaftlichkeit) Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis Nachkontrollen, Marktüberwachung
  • Was kann für Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis an Prüfungen angerechnet werden? u.U. Prüfungen der CE Zertifizierung Prüfungen nach MPG wenn gleicher Ansatz mit SGB Prüfungen nach MPG durch unabhängige Stellen in jedem Fall aber Abgleich notwendig und alle Dokumentationen bzw. Prüfberichte müssen vorgelegt werden
  • Antragstellung bei einem baugleichen Produkt Wenn schon ein baugleiches Produkt gelistet ist, muss die unabhängige Institution, die das bereits gelistete Produkt geprüft hat, die Übertragbarkeit bestätigen
  • Antragstellung bei neuartigen Produkten Können nicht in bestehende Systematik eingeordnet werden es liegen noch keine Standards vor Prüfung unter beachtung des allgemein anerkannten Stands von Medizin und Technik
  • CE Zeichen genügt? Funktionstauglichkeit Sicherheit gelten nach MPG durch CE-Kennzeichnung grundsätzlich als erbracht. Bei MP mit niedrigem Risiko (klasse 1) reicht Konformitätserklärung
  • was ist medizinischer Nutzen? Fasst therapeutischer Nutzen prophylaktischer Nutzen rehabilitiver Nutzen pflegerischer Nutzen zusammen. Muß nicht immer nachgewiesen werden!
  • Wie kann medizinischer Nutzen bewertet werden?   anerkannte Prüfverfahren medizinische Bewertung Studie Simulation Laboruntersuchungen an Probanden bzw. Leichenpräparaten Laboruntersuchungen an Modellen  

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