Pharmazie (Fach) / Technologie (Lektion)
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Grundlagen der pharmazeutische Technologie
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- Bindungsmechanismen in Granulaten 1. Feststoffbrücken: Krustengranulat, Klebstoffgranulat, Sintergranulat 2. formschlüssige Packung / formschlüssige Bindung: Verfilzen und Verhaken plastische Verformbarkeit 3. nicht stoffliche Brücken: ...
- Vitamin C Acidum ascorbicum: wasserlöslich Anwendung: Infektionskrankheiten gegen Skrobut, Hämophilie, schlecht heilende Haut- und Knochenverletzungen, Zahnkaries Dosierung: 0,5-1,0 g/d (oral)
- Bestandteile der Anstoßflüssigkeit (Vitamin C Granulat) ... PVP K90 Trockenspray-Essenz Lebensmittelfarbstoff EtOH
- PVP Polyvinylpyrrolidon
- Mischen "lege artis" immer zu gleichen Teilen mischen: 1 Teil Wirkstoff + 7 Teile Hilfsstoff: 1 WS + 1 HS = 2 Teile 2 Teile + 2 HS = 4 Teile 4 Teile + 4 HS = 8 Teile (Endmischung)
- Siebe lt. ÖAB Siebnummer: I, II, III, IV, V, VI Maschenweite: 8000, 6000, 4000, 750, 300, 150µm Zerkleinerungsgrad: grob/mittelfein/fein zerschnitten, grob/mittelfein/fein gepulvert
- Trockengranulierung Placebogranulat (Mikrokristalline Cellulose): 1. Kompaktierung 2. Granulierung = Brechung (via Stachelwalzen) 3. Klassierung (durch Rüttelbewegungen) wenn Pulver zu fein: noch mal ab Kompaktierung ...
- Placebogranulat - Herstellung Kompaktierung von Avicel Ph-112 (microcrystalline cellulose) mit Exzenter-Tbl.presse Zerkleinerung mit ERWEKA-Brikettbrecher Korngrößen: via Siebrückstand >2mm ... <0,25mm Graphische Darstellung: ...
- Prüfung von Granulaten - Pulveranteil - Feuchtigkeitsverlust - Zerfallszeit - Schüttvolumen
- Schüttvolumen Volumen eines Gemenges aus körnigen Feststoff und kontinuiertlichem Fluid, welches Hohlräume zw. den Partikeln ausfüllt
- Siebturm zur Analyse von Korngrößen eines Granulates verwendet
- Granulatum Carbonis Kohlegranulat = schwarze, geruchslose, geschmackslose Körner Bereitung: adsorbierende Kohle (100 T) + Gummischleim (20 T) + gereinigtes Wasser Prüfung der Zerfallbarkeit: 1g Granulat + 50ml Wasser ...
- Granulat Herstellung - Methoden 1. Trockengranulierung 2. Feuchtgranulierung: - Siebpress-, Siebschüttelgranulierung (Oszillatgranulator) - Lochscheibengranulierung - Pelletierung - Wirbelschichtgranulierung - Zerstäubungstrocknung ...
- Compressi Tabletten = feste Arzneizubereitungen, Einzeldosis durch Verpressen eines konstanten Volumens bzw best. Verfahren wie Extrusion, Gießen, Gefriertrocknung Einnahme: (un)zerkaut schlucken, in Wasser auflösen, ...
- Compressi - Bestandteile >1 Wirkstoff, >0 Hilfsstoffe Füllmittel, Bindemittel, Sprengmittel, Gleitmittel, Schmiermittel, Komponenten zur Veränderung des Verhaltens im Verdauungstrakt, Farbmittel, Geschmackskorrigenzien
- Compressi - Prüfungen Friabilität von nicht überzogenen Tabletten Bruchfestigkeit von Tabletten optische Bewertung: Oberflächenbeschaffenheit, Kantenqualität
- Friabilität Abrieb von Tabletten
- Lyophilisation Gefriertrocknung
- Compressi - Arten 1. nicht überzogene Tabletten 2. überzogene Tabletten 3. Schmelztabletten 4. Brausetabletten 5. Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 6. Magensaftresistente Tabletten
- Nicht überzogene Tabletten einschichtig (einziger Pressvorgang, gleichmäßige Bruchstelle) oder mehrschichtig (aufeinanderfolgendes Verpressen unterschiedlicher Zusammensetzung, geschichtete Bruchstellenstruktur) Schichten parallel ...
- Überzogene Tabletten mit einer oder mehreren Schichten überzogen (glatt, glänzend, gefärbte Oberfläche) Überzugssubstanz werden in Lösung / Suspension unter Bedingungen, bei denen Lösungsmittel / Dispersionsmittel ...
- Filmtabletten Tabletten mit dünnem Polymerüberzug (als Umhüllungsmaterial)
- Compressi - Überzugsmittel natürliche/synthetische Harze, Gelatine, Gummi, Wachse, inaktive/unlösliche Füllmittel, Zucker, Weichmacher, Polyole, Farbmittel, Geschmackskorrigenzien, Wirkstoffe
- Brausetabletten nicht überzogene Tabletten Bestandteile: sauer reagierende Substanz, Carbonate/Hydrogencarbonate --> CO2 Freisetzung in Wasser Anwendung: in Wasser auflösen / zerfallen lassen
- Schmelztabletten nicht überzogene Tabletten bleiben im Mund und verteilen sich dort schnell, dann erst schlucken
- Tabletten mit veränderter/modifizierter Wirkstofffreisetzung ... überzogene / nicht überzogene Tabletten HS / Verfahren / Kombination: gezielte Veränderung von Freisetzungsgeschwindigkeit, Zeitpunkt, Ort - verlängerte Wirkstofffreisetzung - verzögerte Wirkstofffreisetzung ...
- Retardtabletten Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
- Magensaftresistente Tabletten = Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung im Magensaft beständig --> WS erst im Darmsaft frei aus magensaftresistenten Granulaten / Teilchen mit magensaftresistene Schicht überzogen (lt.Def. ...
- Lyophilisate (zum Einnehmen) feste Zubereitungen im Mund behalten oder davor in Wasser dispergiert / gelöst
- Compressi - therapeutische Bedeutung 1. hohe Dosierungsgenauigkeit 2. einfache, angenehme Einnahme 3. steuerbare Wirkstofffreisetzung
- Compressi - technologische Bedeutung 1. Verarbeitung praktisch aller festen AST (Arzneistoffe?) 2. bedingte Verarbeitung halbfester / flüssiger Arzneistoffe 3. rationelle Herstellung (großtechnisch) 4. vorteilhaft zu verpacken, lange haltbar, ...
- Compressi - Formen Aufsicht: - rund - oval - oblong Querschnitt: - biplan - biplan mit Facettenrand - gewölbt (bikonvex)
- Tablettenpresse - Arten 1. Exzenter: Exzenterscheibe, Ober-/Unterstempel(halter), Fülltrichter, Matrize, Matrizentisch 2. Rundlauf: Matrize, Füllrechen, Niederzugschiene für Ober-/Unterstempel, Tablettenauswerfer, Ablaufrinne, ...
- Sprengmittel Zerfallsförderer
- Bindemittel Klebstoffe
- Adsorptionsmittel Trägerstoffe für Flüssigkeiten e.g. Aerosil, Zucker, Zuckeralkohole
- Gleitmittel FST-Komplex
- FST-Komplex - Fließregulierung: verbessert Gleit-/Rieselfähigkeit, Dosierungsgenauigkeit e.g. Stearate, Talk, PEG, Aerosil, Avicel - Schmierung: Reibung zw. Werkzeugen/Tablettengut reduziert e.g. Stearate, ...
- Zerfallsprüfung ob Tablette/Kapseln in vorgeschriebener Zeit und best. Bedingungen in flüssigem Medium zerfallen
- Zerfall einer Tablette/Kapsel (Def.) 1. Kein Rückstand auf Siebboden 2. Rückstand: weiche Masse ohne fühlbar festem, trockenem Kern 3. Bruchstücke des Überzugs (Tbl) bzw. der Hülle (Kapsel) auf Siebboden oder an Scheibe kleben
- Zerfallstester - Durchführung 6 Röhrchen: Arzneiform einlegen Kunststoffscheibe drauf in 1L Becherglas tauchen und auf und ab bewegen Zustand untersuchen - Zerfall beurteilen
- Prüfung der Zerfallszeit - 2 Möglichkeiten 1. Zerfallstester: Tabletten und Kapseln 2. eigene Apparatur: Suppositorien, Vaginaltabletten
- Prüfung der Zerfallszeit - bei 6 Tablettenformen 1. Nichtüberzogene Tbl: 15min, Wasser 2: Filmtbl: 30min, Wasser 3. Überzogene Tbl: 60min, Wasser oder 0,1M Salzsäure 4. Magensaftresistente Tbl: 120min in 0,1M Salzsäure bestänig, 60min Phophatpuffer, ...
- Methoden der pharmazeutischen Technologie - Arzneibuch ... 1. Zerfallszeit 2. Wirkstofffreisetzung: aus festen Arzneiformen bzw transdermalen Pflastern 3. Gleichförmigkeit der Massen einzeldosierter Arzneiformen 4. Gleichförmigkeit des Gehalts einzeldosierter ...
- Wirkstofffreisetzung - aus festen Arzneiformen 1. Dissolutionstester: Blattrühr-/Paddle-Methode bzw. Drehkörbchen-/Basketmethode 2. Druchflusszelle (Typ A, B, C)
- Wirkstofffreisetzung - aus transdermalen Pflastern Extraktionszelle, etc. (Exraktionszelle mit fester Probe befüllen, in Ofen geben, Lösungsmittel hinzufügen, konstanter Druck + Temperatur (konstante Bedingungen) bei max. 200°C --> Gleichgewicht ...
- Dissolutionstester - Basket vs. Paddle Methode Glaszylinder mit halbkugelförmigem Boden - 1L Fassungsvermögen Dissolutionsmedium: 37°C thermostatisiert - Rührstab mit zylinderartigem Stahlsieb (Körbchen + Lochplatte mit 3 Befestigungsklammern ...
- Basket Methode Drehkörbchen-Apparatur = Apparatus I-USP
- Paddle Methode Blattrührer-Apparatur = Apparatus II-USP
- Wirkstofffreisetzung aus festen Arzneiformen - Durchflusszelle ... 1. Aufbau: Vorratsbehälter (Prüfflüssigkeit), Pumpe (von unten nach oben durch Zelle), Durchflusszelle (Filtersystem, vertikal, thermostatisiert), Auffangbehälter (bei offenem System) 2. Betriebsarten: ...