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Pharmazie (Fach) / Technologie (Lektion)

Grundlagen der pharmazeutische Technologie

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  • Arzneibuch Prüfungen - Gleichförmigkeit der Masse einzeldosierter Arzneiformen 20 Einheiten bzw Inhalt von 20 Zubereitungsbehältnissen (zufällig) einzeln abwiegen --> Durchschnittsmasse errechnen höchstens 2 von 20 höherer Prozentsatz als Tabellenwert keine Einheit mehr als das Doppelte dieses Prozentsatzes
  • Arzneibuch Prüfungen - Gleichförmigkeit der Masse einzeldosierter Arzneiformen (Tabelle: Arzneiform - Druchschnittsmasse - Abweichung) 1. Nicht überzogene Tbl, Filmtabletten:     <80 mg: 10%     80-250 mg: 7,5%     >250 mg: 5% 2. Kapseln, nicht überzogene Granulate / Pulver (Einzeldosisbehältnis):     <300 mg: 10%     >300 mg: 7,5% 3. Pulver für Parenteralia Herstellung:     >40 mg: 10% 4. Suppositorien, Vaginalzäpfchen:     keine Massenunterscheidung: 5% 5. Pulver für Augentropfen und Augenbäder (Einzeldosisbehältnis):     <300 mg: 10%     >300 mg: 7,5%
  • Arzneibuch Prüfungen - Gleichförmigkeit des Gehalts einzeldosierter Arzneiformen Bestimmng des einzelnen Wirkstoffgehalts einer Einheit --> innterhalb festgesetzten Grenzen --> Bezogen auf Drchschnittsgehalt eines Musters bei Zubereitungen mit multivitaminen und Spurenelementen nicht erforderlich Ausführung: Wirkstoffgehaltanalyse mittels Analyseverfahren von 10 Einheiten, Kriterien der Prüfungen A, B, C entsprechen den Anforderungen best. Monographie der Arzneiform
  • Arzneibuch Prüfungen - Gleichförmigkeit des Gehalts einzeldosierter Arzneiformen (Prüfung A) Tabletten, Pulver zur Herstellung von Parenteralia, Augeninserte und Supensionen zur Injektion: Zubereitung entspricht Prüfung, wenn Einzelgehalt zw 85-115% des Durchschnittsgehalts entspricht nicht Prüfung, wenn >1 Einzelgehalt außerhalb der Grenzen bzw. oder wenn 1 Einzelgehalt außerhalb von 75-125% DG liegt Wenn 1 Einzelgehalt außerhalb Grenze, aber innerhalb 75-125% Grenze liegt, dann 20 weitere EInheiten --> Wirkstoffgehalt bestimmen Zubereitung entspricht Prüfung, wenn nicht >1 Einzelgehalt der 30 Einheiten außerhalb der 85-115% Grenze liegt und 0 außerhalb 75-125% Grenze
  • Arzneibuch Prüfungen - Gleichförmigkeit des Gehalts einzeldosierter Arzneiformen (Prüfung B) Kapseln, nicht zur Herstellung von Parenteralia bestimmte Pulver, Granulate, Suppositorien und Vaginalzäpfchen: 10 Einheiten werden zufällig ausgesucht und analysiert: Zubereitung entspricht Prüfung, wenn nicht >1 Einzelgehalt außerhalb der 85-115% Grenzen des Durchschnittsgehalts liegt. entspricht nicht Prüfung, wenn >3 Einzelgehalte außerhalb der Grenzen liegt bzw 1 Einzelgehalt außerhalb 75-125% Grenze liegt. Wenn 2/3 Einzelgehalten außerhalb 85-115% Grenze und 0 außerhalb 75-125% Grenze, weitere 20 Einheitenbestimmt. Zubereitung entspricht Prüfung, wenn nicht >3 Einzelgehalte der 30 Einheiten außerhalb 85-115% Grenze liegt und 0 außerhalb der 75-115% liegt  
  • Arzneibuch Prüfungen - Gleichförmigkeit des Gehalts einzeldosierter Arzneiformen (Prüfung C) Transdermale Pflaster: Zubereitung entspricht Prüfung, wenn Durchschnittsgehalt von 10 Zubereitungen zw. 90-110% des in Beschriftung angegebenen Gehalts liegt und der EInzelgehalt zw 75-125% liegt.
  • Compressi - Prüfung (Friabilität von nicht überzogenen Tbl) = Beschädigung an Oberfläche, Deckeln / Brechen unter Stoßeinwirkung oder mechanischer Beanspruchung
  • Wirkstofffreisetzungsprofile 1. schnell freisetzende Form 2. Retardformulierung
  • Resorptionsmodell nach Stricker in-vitro Modell, mit dem Wirkstofffreisetzung im GI-Trakt simuliert wird Bestandteile: Schlauchpumpe, künstliches Plasma, Membran, gelöste Substanz im Magen-/ Darmsaft, Dreiwegehahn, Thermobehälter
  • Filmüberzug - Zweck 1. Wirkstofffreisetzung an bestimmten Ort: Magen, Dünndarm, Dickdarm 2. Wirkstofffreisetzung mit bestimmter Geschwindigkeit: rasch, langsam 3. Schutz gegen: Geschmack/Geruch, Licht/Sauerstoff/Feuchtigkeit, mechanische Belastung/Kernschutz, Magenreizung, ph-Einflüsse 4. erleichtere Einnahme, Kennzeichnung, besseres Aussehen
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  • Überzug / Umhüllung - Herstellung 1. Trockene Verarbeitung (dry coating, press coating):     - Manteltabletten 2. Umhüllung unter Einsatz von FLüssigkeiten:     - Dragee (Zucker): im Kessel, Dragiersirup/-puder, kalte/heiße Führung     - Filmtabletten (Polymere): Filmbildner, sehr dünne Hülle (5-200µm) 3. Hot melt coating
  • Manteltabletten - Herstellung Trockene Verarbeitung (dry coating - press coating)   1. Füllung der Matrize für Mantelunterseite 2. Kern aufsetzen 3. Oberstempel fällt im freien Fall und bettet Kern in Mantelunterseitengranulat 4. Füllung Manteloberseite 5. Vorpressen und endgültige Kompression 6. Ausstoßen der Manteltablette
  • Dragierkessel (konventionell) zwiebel-/ tulpen-/ birnenförmig Zone I, II, III
  • Wirbelschicht-Verfahren (Aeromatic(R)) Zuluftfilter, Lufterhitzer, Zuluftklappe, Produktbehälter, Sprühkopf, Filtersack 1. Top-Spray: Sprühdüse, Produktbehälter, Zuluftboden 2. Bottom-Spray: Sprühdüse, Produktbehälter, Zuluftboden, Steigrohr
  • Überzugsmaterialien - Cellulosederivate - Methacrylsäurepolymere (Eudragit(R)) - PVP - Fette, Wachse - Zusätze: Weichmacher, Färbemittel
  • aa ana partes aequales - zu gleichen Teilen
  • aa ad ana partes aequales ad - zu gleichen Teilen auffüllen auf
  • ad adde - fülle auf
  • ad us. ad usum - zum Gebrauch
  • ad us. ext. ad usum externum - zum äußerlichen Gebrauch
  • ad us. intern. ad usum internum - zum innerlichen Gebrauch
  • ad us. prop. ad usum proprium - zum eigenen Gebrauch
  • ad us. vet. ad usum veterinarium - zum tierärztlichen Gebrauch
  • aqu. aqua - Wasser
  • aqu. comm. aqua communis - Trinkwasser
  • aqu. ferv. aqua fervida - heißes Wasser
  • aqu. font. aqua fontis - Trinkwasser
  • caps. / capsul. capsulae - Kapseln
  • capsul. amyl. capsulae amylaceae - Stärke-Oblatenkapseln
  • capsul. gel. capsulae gelatinosae - Gelatinekapseln
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  • d. da - gib detur, dentur - es werde(n) gegeben
  • d.t.d. dentur tales doses - es werden gleiche Gaben gegeben
  • extr. extractum - Extrakt
  • extr. fld. extractum fluidum - Fluidextrakt
  • f. fiat, fiant - es werde gemacht, hergestellt
  • m.f. misce (ut) fiat - mische (damit) entstehe
  • m.f.plv. misce ut fiat pulveres - mische, damit Pulver entsteht
  • m.f.supp. miscre ut fiat suppositoria - mische, damit Zäpfchen entstehen
  • m.f.ung. misce ut fiat unguentum - mische, damit Salbe entsteht
  • M.D.S. misce, da, signa - mische, gib, bezeichne!
  • plv., pulv. pulvis - Pulver pulveratus - gepulvert
  • sir. sirupus - Sirup
  • sol. solutio - Lösung
  • a ante - vor
  • aeq. aequalis - gleich
  • cave! Vorsicht!
  • comp. compositus - zusammengesetzt
  • compr. compressi - Tabletten
  • dil. dilutus - verdünnt
  • l.a. lege artes - nach den Regeln der Kunst