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Arzneiformenlehre (Fach) / Station Rezeptur (Lektion)
Uni Halle
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- Kapseln Darreichungsformen Hartkapseln Weichkapseln Magensaftresistente Kapseln Kapseln mit modifizierte WSfreisetzung **Oblatenkapseln
- Weichkapseln Hülleaus aus Gelatine und ein Weichmacher wie Glycerol Sie werden in einem Arbeitsgang geformt gefüllt und verschlossen Füllung von pastöser oder flüssiger Konsistenz, Hülle kann auch Arzneistoff enthalten
- Hartkapseln Hülle aus Gelatine Wassergehalt 12-16% Füllung aus Pulver, Zuckerkügelchen, Fett oder Macrogolschmelze
- Hartkapseln Füllstoff: Pulver Beispiele Mannitol (Reduzierender Zucker) Lactose Monohydrat (Maillard-Reaktion mit Gelatine) Wasserfreie Lactose (Keine Maillard Reaktion) Cellulose und mikrokristalline Cellulose Glucose (Reduzierender Zucker) Maisstärke
- Arzneibücher Europäische Arzneibuch Ph.Eur. Deutsches Arzneibuch DAB Homöopathisches Arzneibuch HAB
- Ergänzungsregelwerke DAC: Deutscher Arzneimittelcodex NRF: Neues Rezepturformularium SR: Standardrezepturen
- Sterilisation im Endbehältnis Trockensterilisation: 160C, 2h Dapfsterilisation: 121C, 15 min und 2 bar Strahlensterilisation Gassterilisation: Ethylenoxid
- Sterilisation nicht im Endbehältnis Filtration mit einem Membranfilter 0,22um Aseptisches Herstellen: Laminar-Air-Flow Werkbank
- Konservierungsziel Mikrobiologischen Status einer Zubereitung über den gegebenen Zeitraum aufrechtzuerhalten.
- Emulsionen Herstellungsmethoden Kontinentale Methode: Emulgator wird in die innere Phase suspendiert, äußere Phase wird eingearbeitet (Phasenumkehr) für O/W Englische Methode: Emulgator wird in die äußere Phase gelöst, innere Phase wird eingearbeitet für O/W und W/O Kombinationsmethode: Emulsionskern wird aus einem Teil der inneren und einem der äußeren Phase plus den Emulgator gebildet, Restteile der inneren und der äußeren Phasen werden abwechselnd eingearbeitet Schicht Methode
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- Pulver Darreichungsformen Pulver zum Einnehmen Pulver zur kutanen Anwendung **Pulver zur Herstellung von Parenteralia und Rektallösungen **Pulver zur Inhalation
- Granulate Definition Zubereitung aus festen trockenen Aggregaten von Pulverpartikeln mit ausreichender Festigkeit
- Bindemitteln Beispiele Stärke Gelatine PVP Celluloseether
- Granulate unterteilung Krustengranulat: Feststoffbrücken, Granulierflüssigkeit Klebstoffgranulat: Klebstoffbrücken, Bindemittel
- Kapsel herstellung Füllmittel vorbereiten: 99,5% Mannitol + 0,5% Aerosil Kalibriervolumen mit Füllmittel bestimmen: Kapselunterteile mit Füllmittel auffüllen, in einem Messzylinder überführen, Eichvolumen Markieren Wirkstoffhaltige Pulvermischung herstellen (DAC) Füllen und verschließen Kapselprüfung Endkontrolle: Gleichförmigkeit einzeldosierte AF, WSfreisetzung Verpacken und Etikettieren
- Methode A DAC Hohe Arzneistoffkonzentration Wägen Mischen: AS + Aerosil Überführen Auffüllen Mischen
- Methode B DAC Geringe Arzneistoffkonzentrationen Wägen Überführen Auffüllen 80% Mischen Auffüllen Mischen
- Prüfung für Kapseln: Gleichförmigkeit der Masse 10 Kapseln Prüfen Wägen Kapsel entleeren Wägen Masse des Kapselinhaltes aus der Differenz