Hilfsstoff
Erleichterung ENM, Wirkstoff bindend keine Arzneimittel -> Medizinprodukt keine therapeutische, physikalische Wirkung -> "inert" CE - Kennzeichnung Bsp.: Aromen, Füllstoffe, Lösungsmittel, Konservierungsmittel, Farbstoffe
Fertigarzneimittel
= Verpackung + AM + Packungsbeilage AM, im Voraus industriell hergestellt und in zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht mit Packungsbeilage!
Packungsbeilage
-> FertigAM darf nicht ohne P. an Verbraucher abgegeben werden - enthält notwendige Infos ua: Indikation, Gegenanzeige, Neben- und Wechselwirkungen, Zus.setzung (Wirkstoffanteil, Hilfsstoffe), ENM, Dosierung....
Generikum
= Nachahmeprodukt- nach Patentablauf des Originals auf Markt- gleicher Wirkstoff- Wirkstoffanteil/-stärke gleich, Hilfsstoffe können variieren- Nachweis Wirksamkeit nötig- AM anderen Name- günstiger
BTM
-> Betäubungsmittel (legal&illegal) stark wirksam, bewusstseins- und stimmungsverändernde Substanzen unterliegen BtMG Abhängigkeitspotential Abgabe: BtM-Rezept hptsl. zur Bhdlg. schwerer Schmerzzustände Bsp.: Codein, Ritailin
Namenszusätze
Menge: Zahlen -> Wirkstoff pro Dosis (Aspirin 100 -> 100mg/Tab.) forte - mehr mite - weniger uno - 1x tgl. Anzahl: comp., plus, mono Wirkungsdauer depot - retard - long - AM wirkt später und länger aufzulösende AM sine con - ohne Konservierungs UD - 'Unit dose'
Lagerung AMs
seperat, nicht zus. mit LMs Raumtemp. -> 23-25°Ckühl -> 8-15°CKühlschr.lagerung -> 2-8°C licht- und feuchtigkeitsgesschützt Angabe Haltbarkeit auf Umkarton, Blister
gasförmige AMs
-> Aerosole- feine Verteilung fester/ flüssiger Teilchen in einem Gas- einfache, schnelle, lokale Wirkung -> NBWs↓- Wirkeintritt nach ca. 30sec.
TTS
-> Transdermales therapeutisches System (transderm->durch die Haut)- Pflastersysteme zur Anwendung auf Haut- Umgehung Magen-/Darmtrakt --> NBWs↓- Depotwirkung durch Haut! -> schwer steuerbar, wirkt nach
