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Pharmazeutische Technologie (Subject) / Liquida (Lesson)
flüssige und halbfeste Arzneiformen sowie deren Prüfungen
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- Wirkstofffreisetzung aus Transdermalen Pflastern Apparatur: Extraktionszelle und Blattrührer Temperatureinstellungen: 32 +/- 0,5 ºC (Ph.Eur.) Pflaster wird mit Freigabefläche nach oben in Extraktionszelle eingespannt; diese kommt waagerecht in Prüfflüssigkeit
- Therapeutische Systeme (TS) Definition: = spezielle Zubereitungsformen von Arzneistoffen, die deren kontrollierte Freisetzung über einen entsprechenden Zeitraum ermöglichen. (Sonderform von Depotpräparaten) Arten: Transdermale TS (Fentanylpflaster); intra-vaginale und intra-uterine TS (Vaginalringe zur Verhütung); Perorale Osmotische Therapeutische Systeme (OROS) (spezielle Tablette, die nicht zersetzt wird); TS zur Infusionstherapie (Miniaturpumpe zur Insulinverabreichung); Oculare TS (Augeninserte zur Glaukom-Behandlung)
- Anforderungen an Arzneistoffe für TTS mäßige / hohe Lipophilie Molmasse < 500 kurze biologische Halbwertszeiten (< 5h) → gut membrangängig, sonst evtl. Zusatz von Penetrationsvermittlern Tagesdosis < 10mg Arzneistoff ist weder reizend noch sensibilisierend
- Substanztransport durch die Haut (für Membran-TTS) 1. Fick'sches Diffusionsgesetz J = D * k / h * Δc J: Substanzsfluss Δc: immer sehr niedrig, da sofort abtransportiert: im Pflaster: Wirkstoffüberschuss -> konstante Diffusion durch die Haut Kontrollmembran: begrenzt, sodass eine definierte Anzahl pro Zeiteinheit diffundiert Bedingung: Freigabegeschwindigkeit (Pflaster) < Permeationsgeschwindigkeit (Haut)
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