Pharmazeutische Technologie (Subject) / Packmittel (Lesson)

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• Definition Packmittel Packmittel welche direkt Kontakt mit dem Produkt haben, sind Primärverpackungen, umhüllende Außenverpackungen sind Sekundärmittel.
• Auswahl von Packmitteln nach regulatorischen Anforderungen: Arzneibuch, EG-GMP und ISO-Norm
• Auswahl von Primärpackmitteln nach sicherheits Anforderungen: Kompatibilität (passt Packmittel zum Produkt) Stabilität (bleiben Eigenschaften erhalten)
• Auswahl von Primärpackmitteln nach funktionellen Anforderungen: Zweckeignung -> Spritze oder Tablette Handling -> einfach zu amplifizieren?
• Auswahl von Primärpackmitteln nach wirtschaftlichen Aspekten Materialkosten Herstellungskosten
• Auswahl von Primärpackmitteln nach ökologischen Aspekten: Entsorgbarkeit und Materialeinsparung
• Qualitätskontrolle von Packmitteln: 1. Richtiges Material? 2. Maße 3. Technische EIgenschaften 4. Farbe und Druckqualität 5. Fehlerfreier Text Bulkware = Tablette
• Aufgaben einer Verpackung? Behälter muss Produkt vor Veränderung schützen Verschluss muss dicht sein, aber einfach zu öffnen sein Etikett, Packungsbeilage und Faltschachtel beinhalten Informationen über Dosierung, Zusammensetzung, Anwendung und Wirkung
• Wie werden Verwechselungen vermieden? Getrennte Lagerung Eingedruckte SAP-Materialnummer Vergleich von Verpackungsvorschriften
• Vermeidung von Untermischungen? Packmittel tragen Strichcode -> bei Verpackung zu 100% kontrollieren Bedruckte Packmittel PZN-Nummer: Identifikationsschlüssel für Arzneimittel
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• Aufgabe von Packmitteln? Schutz vor äußeren Einflüssen wie 1.klimatisch 2. mechanisch 3. mikrobiologisch Erhalt der Ausgangsqualität Sicherstellung von Lagerung und Transport
• Wie muss das Sekundärpackmittel designed sein? Bezeichnung des Arzneistoffes welcher Wirkstoff ist enthalten? Piktogramm für die Patientengruppe Darreichungsform Hersteller Packungsgröße und Chargennummer PZN- Nummer
• Einstufen der folgenden Kombinationen nach Grad der Wechselwirkung von Packmittel und Inhalt (Mittel – niedrig – hoch) für Suspension, Pulver, Filmtablette, Transdermales Pflaster Suspensionen: Hoch Pulver: Mittel Filmtablette: Niedrig  Transdermales Pflaster: Hoch
• Wie kann man überprüfen, ob Packmittel gefälscht sind? LOT und PZN Nummer überprüfen Inhalt der Retardkapseln anschauen
• Man hat Wirkstoff: 2 µg gelöst in 1 ml. Wirkstoff ist lichtempfindlich. Für welches Primär- und welches Sekundärpackmittel entscheiden? Angabe von Material, Begründung. Wo sind hierbei die Schwierigkeiten? Primärmittel: lichtundurchlässiges Glas mit dichtem Stopfen Sekundärpackmittel: Faltschachtel Schwierigkeiten liegen bei der Lösung, Wirkstoff kann durch Sedimentation am Boden liegen bleiben (muss geschüttelt werden). Primärpackmittel muss dicht sein und darf nur im abgedunkelten Raum benutzt werden.

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