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Mammakarzinom (Subject) / Studien (Lesson)
- NSABP-P1 Trail National surgical adjuvant breast and Bowl project Tam bewirkt dann eine Risikoreduktion um 49% von der AGO empfoheln bei: bei Frauen die ein Risiko gr. 1.66 % laut Gail Modell haben (alter, alter bei erster Geburt, Östrogenexpostion im Leben, anzahl von Histologien, fam. Belastung) familiärer belastung ohne BRCA1/2 Histologie wie bspl. DCIS, Mastopathie mit Atypie Nicht bei BRCA 1 EINZIGES VON DER FDA zugelassenes Medikament.
- IBIS I- Studie International Breast Cancer Intervention Study . In der IBIS-I-Studie, in der die Frauen über 5 Jahre mit Tamoxifen oder Placebo behandelt worden waren, sind 96 Monaten seit dem Ende der Studie vergangen. Die Studie des Marsden Hospital in London, wo Tamoxifen oder Placebo über 8 Jahre gegeben wurden, überblickt eine Phase von 13 Jahren seit dem Ende der Therapie. In beiden Studien hatte die chemopräventive Wirkung über das Ende der Tamoxifengabe hinaus Bestand. Jack Cuzick vom Wolfson Institute of Preventive Medicine in London und Mitarbeiter berichten, dass nach dem Ende von IBIS-I im ehemaligen Tamoxifenarm 4,97 Brustkrebserkrankungen auf 1.000 Frauenjahre kamen (JNCI 2007; 99: 272-282). Im Placebo waren es 6,82 Erkrankungen auf 1.000 Frauenjahre. Dies ergibt eine Risk Ratio (RR) für die Chemoprävention mit Tamoxifen von 0,73 (95-Prozent-Konfidenzintervall von 0,58-0,91, p = 0,004), also eine signifikante Reduktion um 27 Prozent. Sie war ausschließlich auf die Vermeidung von rezeptorpositiven Tumoren (minus 34 Prozent) zurückzuführen. Nach Angaben der Autoren blieb die prophylaktische Wirkung von Tamoxifen während der gesamten Nachbeobachtungsphase konstant, was einigermaßen überrascht, da ja kein Wirkstoff mehr im Körper vorhanden ist. Plausibel ist hingegen, dass die Rate der Komplikationen nach dem Ende der Therapie sank. Traten tiefe Venenthrombosen/Lungenembolien unter der Therapie noch mehr als doppelt so häufig auf (RR = 2,26; 1,36-3,87), so war die Zahl der Ereignissee nach dem Absetzen von Tamoxifen nicht mehr wesentlich erhöht (RR = 1,14; 0,52-2,53).
- IBIS II Studie INternational breast cancer intervention stud Das IBIS-II-Programm teilt sich in zwei Studien auf: An der ersten Studie können gesunde Frauen teilnehmen, die ein hohes Risiko haben, an Brustkrebs zu erkranken. Das ist beispielsweise der Fall, wenn bereits weibliche Verwandte an Brustkrebs erkrankt sind. Die Studienteilnehmerinnen erhalten über fünf Jahre entweder ein Scheinmedikament oder das Antihormon Anastrozol.An der zweiten Studie nehmen Patientinnen teil, die innerhalb der letzten sechs Monate wegen einer Brustkrebs-vorstufe - im Fachjargon „ DCIS“ - operiert wurden. Sie erhalten über fünf Jahre entweder Tamoxifen oder Anastrozol.
- IBIS I study The International Breast Cancer Intervention Study I (IBIS-I) was designed to investigate the use of tamoxifen in preventing breast cancer in women with a higher risk of developing the disease. Recruitment of women to IBIS-I ended in March 2001 and it recruited 7154 women from 36 centres in 9 countries. The results of the study showed that tamoxifen reduced the incidence of breast cancer by one third in these high risk women but with some serious side effects.
- IBIS II study Research has shown that anastrozole is more effective than tamoxifen in preventing the return of cancer in post-menopausal women who have an early breast cancer removed. In these women it reduces their risk of developing a new cancer in the opposite (contralateral) breast by 53% compared to tamoxifen1. This is a very strong indicator that anastrozole will be more effective than tamoxifen in preventing breast cancer in women who have not yet developed the disease. Research has also shown that anastrozole has fewer serious side effects than tamoxifen, which can cause womb cancer and blood clots. Anastrozole does have some side effects such as hot flushes, vaginal dryness and an increase risk of osteoporosis1. Because of this risk, women who joined the prevention trial had a spinal x-ray and a bone density scan (DXA scan) to ensure that they had a safe level of bone density. Those women who did not have a safe level were told that they can only join the study if they were willing to take a bisphosphonate (bone strength medication). In this way, those women at high risk of bone fractures are identified and can be offered a preventive treatment. 1ATAC Trialists' Group. Results of the ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial after completion of 5 years' adjuvant treatment for breast cancer. Lancet 2005, 365 (9453): 60-62. Who are IBIS-II Prevention participants 3864 women from 149 centres in 16 countries have enrolled to take part. The trial closed for recruitment in January 2012. Participants are on treatment for 5 years, after which time their health is followed up for a number of years. In order to join the trial participants had to: Be aged between 40 and 70 Passed the menopause (i.e. had their last period 12 months ago) Have a family history of breast cancer or other risk factors such as certain types of benign lumps or abnormal mammograms Women were not entered into the study if they: Had had any other cancer in the last 5 years (except non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix) Had taken tamoxifen or raloxifene for 6 months within the last 5 years. Women who took part in IBIS-I were eligible if they had been off medication for more than 5 years. Wanted to carry on taking HRT (hormone replacement therapy) that contains oestrogen Had (or were planning to have) a breast(s) removed (a mastectomy) to try and prevent breast cancer Had any other serious medical conditions such as heart disease. Women were encouraged to discuss all options with their doctor before making a decision to take part in IBIS-II.
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