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Pharmabetriebslehre (Subject) / Rahmenbedingungen der F&E (Lesson)
- In Pharmaunternehmen sind welche Ressourcen nur begrenzt verfügbar? finanzielle, personelle und technische Ressourcen
- Eine Priorisierung von Forschungsprojekten ist besonders wichtig, denn - der Markterfolg eines Produktes ist von entscheidender Bedeutung (ein neuer Wirkungsmechanismus ohne Wettbewerbsvorteil ist nutzlos) - der strategische Fit zu den sonstigen Aktivitäten der Gesellschaft ist sehr wichtig - es sollte eine Balance zwischen Forschungsprojekten und Produktentwicklung stattfinden - eine für die Leiter der Abteilung Forschung medizinisch interessante Fragestellung sollte nicht im Vordergrund stehen => Entscheidung über den richtigen Mix von interner und externer Entwicklung neuer Produkte wichtig
- Innovationshürden bei Arzneimitteln Entschluss zu einer neuen Innovation wird beeinflusst durch die erwarteten Entwicklungskosten und dem erwarteten Gewinn. Weitere Einflussfaktoren: -> Marktgröße/Orientierung am Kunden-> Konkurrenz/Produktexklusivität-> Preisgestaltungsspielraum/Erstattungsfähigkeit
- Der grobe Forschungsprozess im Unternehmen Meist laufen mehrere Forschungsprojekte zur selben Zeit, diese werden durch Research Boards bewertet. Research Board: Entscheidet über die Forschungsprojekte, die in die Entwicklungsphase gehen sollen, bewerten weiterhin: -> medzinischer Nutzen-> Anwendbarkeit am Menschen-> potentieller Markt 3 mögliche Entscheidungen durch das Research Board: 1. Projekte werden für eine spätere Neubewertung zurückgestellt2. Projekte werden fallengelassen3. Projekte werden fortgeführt und gelangen in die Entwicklungsphase Äquivalent zum Research Board in der Entwicklungsphase = Product Development Board (schauen sich Ergebnisse der klinischen Studien an, machen dasselbe wie das Research Board (3 Möglichkeiten))
- Rahmenbedingungen der präklinschen und der klinischen Phase Präklinik: KREATIVITÄT -> Innovationsfreundliche Rahmenbedingungen-> Personalmanagement steht im Vordergrund Klinische Phase: Disziplin -> Optimierung/Kostenabbau-> Prozessmanagement
- Vor- und Nachteile großer Unternehmen im Bereich F&E Nachteile: - Isolation des Managements (viele Ebenen zwischen Entscheider und Forscher) - Hohe Intoleranz bzgl Non-Konformität (Vermeiden von Überraschungen wird belohnt) - Zeithorizont des Managements vom Börsenzyklus geprägt - Größe -> Höhere Kosten in der Administration im Bereich F&E - Exzessiver Rationalismus -> "geplanter Fortschritt" steht im Vordergrund, daher zwar zielgerichtete Forschung, aber auch meist teurer - Exzessive Bürokratie -> Prozesse benötigen viele Zustimmungen, führt zu Verzögerungen Vorteil: - Große Unternehmen haben in der klinischen Phase/in der späten präklinischen Phase Vorteile (da sie meist rationaler und disziplinierter agieren und dementsprechend Entscheidungen treffen)
- Vor- und Nachteile kleiner Unternehmen(Start Ups) im Bereich F&E Nachteile: - Begrenzte finanzielle Ressourcen, schwierige Budgetanpassung - Begrenzte personelle Ressourcen - Begrenztes Know-How in diversen Bereichen - Gefahr von Fehlentscheidungen, da Strukturen bei der Entscheidungsfindung fehlen Vorteil: - Vorteil in der präklinischen Phase (Start Ups agieren in der Regel kreativer, finden eher erfolgreiche Wirkstoffe)
- Budgetierung von F&E Aktivitäten Im Bereich Forschung: 1. Kapazitätsorientiert -> Zu- oder Abschlag zum Budget der laufenden bzw vergangenen Periode 2. Finanzorientiert: -> Finanzmittel, die zur Verteilung auf F&E- bzw. konkurrierende Aktivitäten zur Verfügung stehen Im Bereich Entwicklung: 1. Zielorientiert -> Kosten aller zur Erreichung der F&E-Ziele notwendigen Projekte 2.Projektorientiert: -> Aufwendungen für laufende und geplante Projekte sowie übergeordnete Unternehmensziele 3. Konkurrenzorientiert -> F&E-Budget in Abhängigkeit des F&E-Budgets der Konkurrenz bzw. des Branchendurchschnitts => F&E-Budget setzt sich aus mehreren Ansätzen zusammen
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