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Arzneiformenlehre (Subject) / 2. GMP (Lesson)

Uni Halle

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  • Arzneimitteln - Qualitätsmängel Verwechslung Verunreinigung Kontamination Mangelhafte Prüfungsvorgänge
  • Anforderung an Arzneimitteln Wirksamkeit Unbedenklichkeit Pharmazeutische Qualität
  • GMP Leitfaden Personal Räumlichkeiten Kennzeichnung Produktionshygiene: Vermeidung von Kontaminationen, Herstellung von hochwirksamen Zubereitungen Qualität der Ausgangsmaterialien In Prozess und Endkontrollen Qualitätskontrollsystemen Inspektionen 
  • GMP Name und Gründung Good Manufacturing Practice in the Manufacture WHO 1968
  • GMP in der Apotheke Prüfung auf galenische Plausibilität Prüfung auf pharmazeutische Qualität Dokumentation
  • Arzneimittel aus dem Verkehr ziehen - Gründe Ungeeignete Verpackung Kontamination Fehlerhaft Kennzeichnung Mangelhafte Qualität Unerwartete Nebenwirkungen
  • Meldung an ... AMK: Arzneimittelkommission
  • Prüfung auf Richtigkeit / Reproduzierbarkeit Spezifikation Standard Operating Procedures (SOP) Herstellungsvorschrift Protokoll
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