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Arzneiformenlehre (Subject) / 4. Pulver (Lesson)
Uni Halle
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- Festkörpereigenschaften analytisch Bestimmen Röntgen-Pulverdiffraktometrie
- Polymorphie analytisch bestimmen Pulverdiffraktometrie
- Morphologie analytisch Bestimmen Mikroskopie
- Äquivalenter Durchmesser und Partikelgrößenverteilung analytisch Bestimmen Siebanalyse
- Siebanalyse Leermasse bestimmen 100 g Pulver auf das obere Sieb geben Schließen Schütteln Siebe einzeln abwiegen Masse bestimmen
- Spezifische Oberfläche - Auflösungsgeschwindigkeit (Zusammenhang) Propotionalität
- Spezifische Oberfläche und Dichte analytisch Bestimmen BET (Gasadsorptiosmethode)
- Pulvereigenschaften beeinflussen Sprüh und Gefriertrocknung Mahlen Granulieren
- Hilfsstoffklassen Füllstoff Fließregulierungsmittel Süßstoff Geschmacksverbesserer Lyophilisationsstabilisator Salze für Tonozitätseinstellung (Zuckeralkohole) Arzneistoffträger (Lactose)
- Statistischer Zerkleinerungsziel Unimodale verteilung Multimodal: zu kurze Mahlzeit.
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- Beachten beim Zerkleinern Hohe Scherkräfte verursachen amorphe Stellen an Partikeloberfläche Beeinflusst: Fließeigenschaftet Hygroskopizität und Lagerstabilität Auflösungsgeschwindigkeit
- Einwaagekorrektur definieren, ab wann empfolen ?, Etikettierung Aufgrung Gehaltsschwankungen oder hoher Wassergehalt weisen Ausgangstoffe einen Chargenabhängigen Mindergehalt auf. Ab einem Mindergehalt von mehr als 2% empfolen. Herstellungsanweisungen und Etikett: Verordneter Gehalt (Soll) Herstellungsprotokoll: Einwaagekorrektur (Nur hier!)
- Elektrostatische Aufladung der Pulverteilchen vermeiden durch eine Geeignete Raumfeuchtigkeit
- Entmischungsursachen Untersch. Form Untersch. Dichte Untersch. Größe
- Fließeigenschaften werden beeinflusst von den folgenden Kräften Treibende Kräfte Widerstandskräfte
- Fließeigenschaften messen Böschungswinkel Stampf und Schüttdichte (Stampfvolumeter)
- Fließverhalten verbessern Fließregulierungsmittel: Aerosil, Mg-Stearat, getrocknete Stärke Teilchen vergrößern durch granulieren Runde ähnliche Partikelform Verminderung der Feuchtigkeit im Gut
- Haltbarkeit 2-3 Jahre
- Darreichungsformen (5) Pulver zum Einnehmen Pulver zur kutanen Anwendung (Puder) Pulver zur Inhalation Nasenpulver Ohrenpulver
- Definition Haufwerke aus festen trockenen und losen Partikeln
- Pulvereigenschaften (7) Festkörpereigenschaften Morphologie Hygroskopizität Korngröße Korngrößenverteilung Dichte Spezifische Oberfläche
- Pulvereigenschaften haben einfluss auf Fließverhalten Reaktivität Auflösungsgeschwindigkeit
- Grundoperationen bei der Herstellung Rezeptur: Spezifikation, Plausibilitätsprüfung, Herstellungsanweisung, Herstellungsprotokoll Eigenschaften der Ausgangsmaterialien prüfen Teilchengröße geeignet für eine homogene Mischung ? Zerkleinern Sieben IPK: Teilchengröße Abwiegen und dokumentieren Mischen IPK: Fließverhalten Abfüllen E.E.F.
- Mischen von Pulvern unterschiedlicher Mengenanteilen durch eine Geometrische Mischmethode
- Homogene Mischung entsteht bei Partikeln mit ähnlicher Korngrößenverteilung
- Packmittelaufgabe Schutz vor verlust, abbau und kontamination Genaue Dosiereinheit abzugrenzen
- Packmittelanforderungen Keine toxikologischen Substanzen in die Formulierung abgeben Arzneimittel in keine Weise ändern
- Primärpackmittel Verpackung die mit der Arzneiform in direktem Kontakt steht.
- Haltbarkeit definieren Zeitspanne in der ein Arzneimittel unangebrochen gelagrt werden kann.
- Aufbrauchfrist definieren Zeitspanne in der ein angebrochener Arzneimittel verwendet und gelagert werden kann.