QM1 (Fach) / Auditierung / Zertifizierung (Lektion)

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Auditierung / Zertifizierung

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  • Definition Audit Meine:dokumentierter Prozess, der das Erlangen von besserer Qualität diskutiert und kriterien hierfür festlegt  systematischer, unabhängiger und dokuemntiert Prozess zum Erlangen von objektiven Nachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu bestimmen, inwieweit Auditkriterien erfüllt sind.allg: Bestimmung der Konformität eines Obhekts nach einem Verfahren, das durch Personal durchgeführt wird, das nicht für das auditierte Objekt verantwortlich ist."auditieren" bedeutet "Fragen stellen"
  • Was sind Aufgaben eines Audits? -Überprüfung festgelegter Verfahren & Anweisungen-Begutachtung-Bewertung des QM-Systems-Beurteilung Qualifikation der Mitarbeiter-Überprüfung Produkte (Qualität?)
  • Wie wir ein Systemaudit durchgeführt? -überprüfen der Wirksamkeit-Dokumentation-DIN EN ISO 9001:2015 erfüllt?-Ermittlung Schwachstellen
  • Wann ist ein Prozessaudit sinnvoll? -bei vielen Arbeitsfolgen oder Teilprozesse-wenn er durch Einflussgrößen beeinflusst wird-mehrere Funktionen mit geteilter Verantworutn vorhanden sind-bei Änderungen des Prozess'
  • Wann ist ein Produktaudit nötig? -interne und externe Reklamation-auffällige (negative) Trends bei Produkt-q-Änderung des Produkts-festgelegte revisionszyklen
  • Wie erfolgt ein Produktaudit? -Feststellen Q-niveaus-Q-Anforderungen erfüllt? Leistung mit Produkt erreichbar?-Verbesserungsmöglichkeiten?-Zweckmäßigkeit von Prüfung?-Q-niveau
  • Was sind die 5 Phasen einer Auditierung (intern)? Auswahlphaseinformatoinsphaseplanungsphasedurchführungschlussphase
  • Was sind Eigenschaften des Auditors (Phase 1)? Systemaudittechnik beherrschenInterviewtechniksoziale KompetenzVerschwiegenheitanalytischer VerstandVorschläge und Ratschläge beachtenobjektives HandelnKenntnisseAuftragsabwicklungKentnisse system und produktbezogenen QM-Maßnahmen
  • Wie setzt sich eine Audit-Gruppe zusammen? Fachmann für QMFachmann für Organisation" für Planung" für Auftragsabwicklung
  • Der Leiter eines Audits informiert das Team über.. ? ...systemspezifische Vorgängeverfahrensspezifische Vorgängeproduktspezifische Vorgänge
  • Was ist das Endergebnis eines Audits? AUDITBERICHT:-> Zielsetzung-> Angaben über beteiligte-> Angaben über Referenzdokumente-> entdeckte Fehler-> Bewertung des Audit-Teams-> Perspektive für System-> Verteilerliste
  • Was ist das Endergebnis eines Audits? AUDITBERICHT:-> Zielsetzung
  • Definition von Zertifizierung ist ein Verfahren, nach dem eine dritte Stelle schriftlich bestätigt, dass ein PRodukt/Prozee/Dienstleistung/System mit festgelegten Anforderungen konform ist
  • DAkkS? Deutsche AkkreditierungsSelle
  • Was sind Vorgaben für eine Zertifizierung/Welche "Unternehmen" sind davon betroffen? -von Dritter Person durchzuführen-nur Poduzenten von Serien- & Ersatzteilen-Dienstleistungen/Organisationen die diese Produkte veredeln
  • Wie beeinflussen Zertifizierungen Audits (Auditpflicht)? -Reduzierung der Audittage nur durch Upgrad der bestehenden Zertifizierung möglich-alle müssen auditiert werden (Schichten pipapo)-Keine Entwicklungsverantwortung = -15% Audit-Manntage