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Pharmazeutische Technologie (Fach) / Feste Formen (Lektion)
Hilfstoffklassen, Überzüge und Prüfverfahren
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- Beispiele für Füllmittel? Cellulosepulver Maisstärke Magnesiumcarbonat
- Beispiele für Bindemittel? Cellulosepulver Maisstärke PEG
- Beispiele für Sprengmittel/Zerfallsbeschleuniger? Klasse 1:Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke Klasse 2 (Brausezusätze mit CO2-Entwickler):Ascorbinsäure, Zitronensäure, Natriumdihydrogencitrat+ Magnesiumcarbonat, Carmellose.Natrium, Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat
- Beispiele für Schmiermittel/Trennmittel? Talkum
- Beispiel für Weichmacher? Triethylcitrat, Acetyltriethylcitrat
- Beispiele für Süßungsmittel? Aspartam Sacharrin
- Beispiel für Lebensmittelfarbstoff? E110
- Beispiele für Überzüge einer Tablette? Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) 30% (Magenresistenter Überzug) -> unlöslich aber quellbar HEC schnelllöslicher Überzug (wasserlöslich) (Filmtablette) Methacrylate (schnelllöslich) Ethylcellulose -> unlöslich aber quellbar
- Prüfung auf Gleichförmigkeit des Gehaltes? Dosiergenauigkeit und Gleichförmigkeit des Gehaltes im Bereich zwischen 85% und 115% Verfahren: Prüfung von 10 Einheiten (Mittelwert) 1) jede Einheit liegt zwischen 85 und 115% -> alles gut 2) Mehr als eine Einheit liegt nicht zwischen 85 und 115% -> nichts gut 3) eine fällt raus, aber liegt zwischen 75 und 125 -> 20 weitere Einheiten wie Schritt 1 und 2 prüfen
- Aufgaben von Überzügen? Funktion: Stabilität und Sicherheit (Complaince) Schutz des WS vor Inaktivierung durch Sauerstoff, Licht oder Magensaft Erleichterung der Identifizierung Maskierung von schlechtem Geschmack/Geruch Modifizierung bzw. Steuerung derWS-abgabe aus der AF
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- Weitere Prüfmethoden? Wirkstofffreisetzung Mechanische Festigkeit Dosiergenauigkeit Gleichförmigkeit der Masse Gleichförmigkeit des Gehaltes!!!
- Vergleich von Retardtablette bei Generikum und Original? Kapselwandstärke bestimmen (gleich oder nicht?) Wirkstofffreisetzung gleiche Art und Weise? Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit sind entscheidend! Gleichförmigkeit des Gehaltes