Pharma

- großer Arbeitsmarkt  - Fusionen bedingen Konzentrationsprozesse - Starker Regulierungsdruck - Wachstumsmarkt -  Umsatz wird in den Industriestaaten jedoch sinken, in den Schwellenländern aber steigen

- Onkologie - Diabtes - Antirheumatika

- durch Computer aided drug design: sucht man am Computer nach Wirkstoffen bzw. Molekülen - die die Krankheit auslösenden Prozesse  verhindern bzw.die Heilung fördern

- grundsätzlich 5 Stufen 1. Forschung 2. Klinik 3. Zulassung 4. Zugang 5. Vertrieb

- präklinische Entwicklung ist die Suche nach erfolgsversprechenden chemischen Wirkstoffen durch das computer aided drug design

-  4 Phasen: 1. erste Anwendung am Menschen (Substanzverträglichkeit?) 2. erste Anwendung bei Patienten mit entsprechender Indikation (wirksamkeit überprüfen durch kontrollierte, doppelblinde  Studien) 3. Anwendung bei Patienten im Alltag (Wirksamkeit und Verträglichkeit wird erneut unter Probe gestellt; kontrollierte, doppelblinde und multizentrische  Studien) 4. Anwendung bei  sehr vielen Patienten nach der Zulassung

a) Verblindung b) kontrolliert c) randomisiert

- drei mögliche Verfahren: 1.  Verfahren bei der EMA: zentral für alle EU-Mitlgiedsstaaten 2.  Verfahren beim  BfArm: national für den deutschen Markt 3. Verfahren  der gegenseitigen Anerkennung: dezentral also eine Übertragung der nationalen Zulassung auf andere EU-Mitgliedsstaaten --> Beschleunigte Zulassung ggf. möglich, sobald der Nutzen von öffentlichen Interesse ist --> Zulassung bedeutet überprüfung  von Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit

-  stellen einen Zugang zur Erfindung dar und bieten einen Schutz vor wirtschaftlicher Nutzung - Patent ist 20 Jahre zulässig, Marktzulassung dauert meistens 10-12 Jahre - Schutzzertifikate kompensieren die verlorenen Jahre der Patentanmeldung  - Umsätze variieren  stark vor und nach der Patentanmeldung

1. Extraktion: reines Abernten  2. Adaption: Einführung einer zweiten Eigenmarke 3. Innovation: Nachfolgeprodukt (nicht mehr GKV gefördert aber markentreue)

a) Orphan Drug:  Arzneimittel für seltene Erkrankungen,  nicht  sehr lukrativ, 13% Zusatznutzen, schneller Markteintritt b) Originalpräparat: durch Patent geschützt c) Generika: Nachahmerprodukt (werden nach Ablauf des Patentschutzes mit dem  gleichen  Wirkstoff produziert, jedoch ist dieser chemisch-synthetisiert d) Biosimilars: Wirkstoffähnlich zum Originalprodukt e) OTC Präparate: frei verkäuflich in  der Apotheke, rezeptfrei