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Pharmabetriebslehre (Fach) / Ressourcenplanung (Lektion)

Diese Lektion wurde von Niiklas1997 erstellt.

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• Programm- und Projektmanagement Programmmanagement: -> Erreichung von Unternehmenszielen-> Fokussierung auf strategische Ziele-> Ziele und Zielvorstellungen ändern sich mit der Zeit-> "endet" nicht Projektmanagement: -> Erreichung der Projektziele-> Fokus auf konkrete taktische Ziele-> Klare Zielvorgaben, keine Zielveränderungen über die Zeit-> Detaillierte Planung,vorgegebener Zeitrahmen und Budget-> Ende mit Übergabe des fertigen Produkts
• Definition Projekt und Vorgehen Ein Projekt ist Bestandteil eines Programms und verfolgt ein kleineres Ziel, als das übergeordnete Programm, bspw. eine Leitsubstanz auf den Markt zu bringen.  Dieses Ziel kann zusätzlich in kleinere Ziele aufgeteilt werden. Die Arbeit geschieht innerhalb sogenannte Arbeitspakete, jedes dieser Pakete ist für die Zielerreichung notwenig. 1. Entwicklung der Applikationsform2. Verträglichkeit (Phase I)3. Nachweis Wirksamkeit (Phase II)4. Nachweis Sicherheit (Phase III)5. Zulassung 6. Positionierung/Pricing (Schritt 2,3,4 nehmen Einfluss auf diesen Punkt)7. Entwicklung Kommunikationsstrategie (Einfluss von Punkt 6) !!! Erfolgt in einem Projekt der Durchbruch (Erfolg), so werden die anderen Projekte meist abgebrochen. Nicht jedes Projekt muss für die Erreichung der Programmziele beendet werden!!!
• Hierarchie Programm- und Projekt 1. Programmsteuerungsteam (Leitung Forschung und Entwicklung, steering committee Forschung und steering committee Entwicklung)-> strategische Stop and Go Enstcheidungen auf Programmebene, Ressourcenallokation 2. Diverse Projektsteuerungsteams-> Ausführung der Projekte 3. Zu jedem Projektsteuerungsteam gehören verschiedene Teams -> Team Vermarktung, Team Herstellung, Team Clinical I und II etc 4. Unterste Ebene, Instanzen, die zu den verschiedenen Teams gehören-> Team Herstellung: Chemiker und Pharmazeuten-> Team Clinical I und II: Jeweils mehrere Studiengruppen
• Planungsunsichereiten Planung der Time to Market ständigen Veränderungen unterworfen -> Durchführung weiterer Studien möglicherweise nötig (hängt von den Ergebnissen bisheriger Studien ab), ggf durch Zulassungsbehörde angeordnet-> Veränderte Regelungen bei den Zulassungsbehörden-> Größe und Art der für die Studie notwendigen Patientenpopulation, Nebenwirkungsprofil und Wirksamkeit ergeben sich erst im Verlauf
• Planungshorizont Planung für Projekte sehr kurzfristig (<1 Jahr) Planung für Schlüsselressourcen und Finanzplanung langfristig (>3 Jahre) Zielsetzung des Planungshorizonts: -> detaillierte kurzfristige Ressourcenplanung auf Basis der Projektpläne-> langfristige Planung auf Basis des Ressourcenaufwands ähnlicher Projekte in Kombination der Erfolgswahrscheinlichkeiten der einzelnen Projekte (je größer das Portfolio, desto genauer die Abschätzung der Ressourcenbedürfnisse)
• Ressourcenplanung auf Programmebene -> Stage Gate Modell (Meilensteine,die eine Planung für die Folgephase auslösen)-> Kurz vor Erreichen des kritischen Meilensteins wird mit der Planung für die Folgephase begonnen-> Dient der Einsparung von Ressourcen
• Ressourcenplanung auf Projektebene -> Planung in konstanten Intervallen (Planungshorizont): Überarbeitung und Konkretisierung in festgelegten Abständen -> Vorteil:  Personal- und Zeitaufwand zur Planung im Verhältnis zur Planungsgenauigkeit-> Nachteil: regelmäßige Planungsänderungen können zu Problemen in der Ablauforganisation führen Bsp.: 1. Planungshorizont: Periode t1, t2 und t3 2. Planungshorizont: Periode t2, t3 und t4 3. Planungshorizont: Periode t3, t4 und t5

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