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Arzneiformenlehre (Fach) / 6. Kapseln (Lektion)
Uni Halle
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- Definition Feste, trockene einzeldosierte Zubereitungen zum Einnehmen
- Vorteile (6) -Leicht zu erkennen -Flexibel dosierbar -Wirkstoffschonende Herstellung -Hohe Dosiergenauigkeit -Geschmacksmaskierung -Leicht einzunehmen
- Hartkapseln Hüllenmaterial Gelatine Hydroxypropylmethylcellulose
- Verpackung Mehrdosenbehältnis: Weithalsbraunglasflasche mit Schraubdeckel / Kruke Einzeldosenbehältnis: Blisterpackungen
- Aufbewahren Vor Feuchtigkeit schützen Nicht über 25C°
- Haltbarkeit 1 Jahr
- Kundenberatung Aufrecht sitzend oder stehend mit einem Glas Wasser einnehmen oder Kapselinhalt in einer Flüssigkeit lösen oder in der Nahrung dispergieren
- Kapselgröße 0 0,68 ml
- Kapselgröße 1 0,50 ml
- Kapselgröße 2 0,37 ml
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- Darreichungsformeln (5) Weichkapseln Hartkapseln Oblatenkapseln Kapseln mit modifizierte WSfreisetzung Magensaftresistente Kapseln
- ASmenge und Kapselgröße ASmenge >100 mg -> Kapselgröße wird berechnet (Schüttdichte: 2 ml/g) ASmenge <100 mg -> Kapselgröße 1 oder 2
- Reduzierende Zucker (Lactose) - Gelatine Inkompatibel -> Maillardreaktion
- Grundoperationen Zerkleinern Sieben IPK: Teilchengröße Abwiegen und dokumentieren Mischen IPK: Fließverhalten Abfüllen in Kapselunterteilen Verschließen (Einmalhandschuhe tragen) Endkontrolle: Gleichmäßige Füllung, keine Agglomerate, keine Pulverteilchen an der Oberfläche, Einrasten von Sicherheitsverschlüssen
- Kalibriervolumen bestimmen Kapselunterteile mit Füllmittel auffülen In einem Messzylinder überführen Rand markieren Ausschütten
- Methode A (DAC) WSmenge > 75% des Kapselvolumens ASmenge abwiegen Mit Aerosil (0,5%) verreiben Im Messszylinder überführen und mit Füllstoff auf Kalibriervolumen auffüllen Mischen Auf Kapselunterteile verteilen
- Methode B (DAC) ASmenge < 75% des Kapselvolumens ASmenge abwiegen Im Messzylinder überführen Mit Füllmittel auf 80% des Kalibriervolumens auffüllen Mischen und im Messzylinder überführen Mit Füllmittel bis zur Eichmarke auffüllen Mischen Auf Kapselunterteile verteilen
- Lösungsmethode Hilfsstoffe werden mit ASlösungen imprägniert Durch das Auflösen findet eine Rekristallisation statt und damit eine änderung der Modifikation führt zur Änderungen in den eigenschaften
- Ergänzungsmethode ASmenge abwiegen und mit 0,5% Aerosil verreiben Dazu ein Anteil an Füllmittel anreiben Auf Kapselunterteile verteilen Restvolumen der Unterteile wird mit reinem Füllmittel aufgefüllt Mischen und homogenisieren Abfüllen in die Kapselunterteile