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Arzneiformenlehre (Fach) / 6. Kapseln (Lektion)

Uni Halle

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  • Definition Feste, trockene einzeldosierte Zubereitungen zum Einnehmen 
  • Vorteile (6) -Leicht zu erkennen  -Flexibel dosierbar -Wirkstoffschonende Herstellung -Hohe Dosiergenauigkeit  -Geschmacksmaskierung -Leicht einzunehmen 
  • Hartkapseln Hüllenmaterial Gelatine Hydroxypropylmethylcellulose
  • Verpackung Mehrdosenbehältnis: Weithalsbraunglasflasche mit Schraubdeckel / Kruke Einzeldosenbehältnis: Blisterpackungen
  • Aufbewahren Vor Feuchtigkeit schützen Nicht über 25C°
  • Haltbarkeit 1 Jahr
  • Kundenberatung Aufrecht sitzend oder stehend mit einem Glas Wasser einnehmen oder Kapselinhalt in einer Flüssigkeit lösen oder in der Nahrung dispergieren 
  • Kapselgröße 0 0,68 ml
  • Kapselgröße 1 0,50 ml
  • Kapselgröße 2 0,37 ml
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  • Darreichungsformeln (5) Weichkapseln Hartkapseln Oblatenkapseln Kapseln mit modifizierte WSfreisetzung  Magensaftresistente Kapseln
  • ASmenge und Kapselgröße ASmenge >100 mg -> Kapselgröße wird berechnet (Schüttdichte: 2 ml/g) ASmenge <100 mg -> Kapselgröße 1 oder 2
  • Reduzierende Zucker (Lactose) - Gelatine Inkompatibel -> Maillardreaktion
  • Grundoperationen Zerkleinern Sieben IPK: Teilchengröße Abwiegen und dokumentieren Mischen IPK: Fließverhalten Abfüllen in Kapselunterteilen  Verschließen (Einmalhandschuhe tragen) Endkontrolle: Gleichmäßige Füllung, keine Agglomerate, keine Pulverteilchen an der Oberfläche, Einrasten von Sicherheitsverschlüssen   
  • Kalibriervolumen bestimmen Kapselunterteile mit Füllmittel auffülen  In einem Messzylinder überführen  Rand markieren  Ausschütten 
  • Methode A (DAC) WSmenge > 75% des Kapselvolumens ASmenge abwiegen  Mit Aerosil (0,5%) verreiben  Im Messszylinder überführen und mit Füllstoff auf Kalibriervolumen auffüllen Mischen  Auf Kapselunterteile verteilen 
  • Methode B (DAC) ASmenge < 75% des Kapselvolumens ASmenge abwiegen  Im Messzylinder überführen  Mit Füllmittel auf 80% des Kalibriervolumens auffüllen  Mischen und im Messzylinder überführen Mit Füllmittel bis zur Eichmarke auffüllen  Mischen  Auf Kapselunterteile verteilen 
  • Lösungsmethode Hilfsstoffe werden mit ASlösungen imprägniert  Durch das Auflösen findet eine Rekristallisation statt und damit eine änderung der Modifikation führt zur Änderungen in den eigenschaften 
  • Ergänzungsmethode ASmenge abwiegen und mit 0,5% Aerosil verreiben  Dazu ein Anteil an Füllmittel anreiben  Auf Kapselunterteile verteilen  Restvolumen der Unterteile wird mit reinem Füllmittel aufgefüllt  Mischen und homogenisieren  Abfüllen in die Kapselunterteile