Qualitätsmanagementsysteme: Werden auf der Grundlage des Regelwerks DIN EN ISO 9000 aufgebaut. Werden nicht nur in der Produktion, sondern auch in mittleren und großen Unternehmen der Dienstleistungsbranchen und im Sozial- und Gesundheitswesen eingesetzt. Die Dokumentation eines Qualitätsmanagementsystems muss laut DIN EN 9001 folgendes enthalten:

• die dokumentierte Qualitätspolitik und die Qualitätsziele
• das Qualitätsmanagementhandbuch
• dokumentierte Qualitätsmanagementverfahren
• Dokumente zur Sicherstellung der Planung, Durchführung und Lenkung der Prozesse und
• die Aufzeichnungen des Qualitätsmanagements

Alle Dokumente eines Qualitätsmanagements müssen vor der Herausgabe und bei jeder Aktualisierung auf Angemessenheit geprüft und genehmigt werden. Das wichtigste Dokument eines QMS ist das QM-Handbuch. Jedes Untenehmen das sich ein QMS zertifizieren lassen will, muss ein QM-Handbuch fürhen und ständig auf dem aktuellen Stand halten. die drei Phasen der QM-Analyse

1. Phase: Qualitätskontrolle- Zwischen und Endkontrolle am Produkt
2. Phase: Qualitätssicherung- Produkt- und systembezogene Qualitätssicherung
3. Phase: Qualitätsmanagement/TQM-Umfassender Qualitätsansatz und Festlegung und Einhaltung der Qualitätspolitik.