ist jeder Bestandteil eines Arzneimittels, der im Arzneimittel enthalten ist oder bei der Herstellung des Arzneimittels verwendet wird, jedoch kein Wirkstoff ist

Der Hilfsstoff soll als Träger (Vehikel oder Grundlage) oder als Teil des Trägers eines Wirkstoffes oder mehrerer Wirkstoffe dienen, um so den Eigenschaften eines Arzneimittels, wie Stabilität, biopharmazeutisches Profil, Aussehen oder Akzeptanz durch den Patienten, beizutragen und den Herstellungsprozess erleichtern